La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emiti\u00f3 este martes 3 de marzo 30 cartas de advertencia a empresas de telesalud por promocionar de forma enga\u00f1osa medicamentos compuestos del tipo GLP-1, tratamientos asociados con la p\u00e9rdida de peso y el control de la diabetes cuya demanda se ha disparado en los \u00faltimos a\u00f1os.<\/p>\n
Seg\u00fan la agencia federal, las compa\u00f1\u00edas se\u00f1aladas realizaban afirmaciones falsas o potencialmente enga\u00f1osas en sus sitios web, sugiriendo que los productos compuestos que ofrec\u00edan eran equivalentes o similares a medicamentos aprobados por la FDA, cuando en realidad estos preparados no han sido evaluados por la agencia en t\u00e9rminos de seguridad, eficacia o calidad.<\/p>\n
\u201cEs una nueva era. Estamos prestando mucha atenci\u00f3n a las afirmaciones enga\u00f1osas que hacen las compa\u00f1\u00edas de telesalud y farmac\u00e9uticas en todas las plataformas de medios, y estamos tomando medidas r\u00e1pidas\u201d, se\u00f1al\u00f3 el doctor Marty Makary, comisionado de la FDA.<\/p>\n
El funcionario de la salud explic\u00f3 que los medicamentos compuestos pueden ser importantes para superar la escasez o satisfacer necesidades espec\u00edficas de los pacientes, pero quienes los preparan no deben intentar eludir el proceso de aprobaci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n
Los agonistas del receptor GLP-1 \u2014una clase de medicamentos utilizados originalmente para tratar la diabetes tipo 2\u2014 se han convertido en uno de los productos farmac\u00e9uticos m\u00e1s demandados del mundo debido a su capacidad para reducir el apetito y favorecer la p\u00e9rdida de peso.<\/p>\n
F\u00e1rmacos como la semaglutida o la tirzepatida, comercializados bajo marcas como Ozempic, Wegovy o Mounjaro, han impulsado un mercado multimillonario y generado episodios de escasez en distintos momentos desde 2022.<\/p>\n
Ante esa alta demanda, algunas empresas de telesalud comenzaron a ofrecer versiones \u201ccompuestas\u201d de estos medicamentos, preparadas por farmacias especializadas. Sin embargo, a diferencia de los medicamentos aprobados por la FDA o de los gen\u00e9ricos autorizados, los f\u00e1rmacos compuestos no pasan por el mismo proceso de revisi\u00f3n cient\u00edfica ni regulatoria antes de su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n
Las cartas de advertencia identificaron varias pr\u00e1cticas problem\u00e1ticas, entre ellas anuncios que insinuaban que los productos compuestos eran equivalentes a medicamentos aprobados por la FDA, as\u00ed como publicidad que ocultaba el origen real de los productos al presentarlos bajo la marca de la empresa de telesalud, lo que podr\u00eda llevar a los consumidores a creer que el medicamento hab\u00eda sido aprobado o fabricado directamente por el proveedor.<\/p>\n
La acci\u00f3n forma parte de una ofensiva m\u00e1s amplia iniciada por la FDA en septiembre de 2025 contra la publicidad farmac\u00e9utica enga\u00f1osa dirigida al consumidor, especialmente en plataformas digitales. En los \u00faltimos seis meses, la agencia ha enviado miles de cartas de advertencia a empresas farmac\u00e9uticas y de telesalud, una cifra que supera el total emitido durante toda la d\u00e9cada anterior.<\/p>\n
El auge de la telesalud, acelerado durante la pandemia de COVID-19, ha transformado la forma en que millones de estadounidenses acceden a consultas m\u00e9dicas y recetas. Sin embargo, este crecimiento tambi\u00e9n ha planteado nuevos retos regulatorios en torno a la promoci\u00f3n de medicamentos y tratamientos en l\u00ednea.<\/p>\n
La FDA reiter\u00f3 que, aunque las farmacias de compuestos pueden preparar medicamentos personalizados en circunstancias espec\u00edficas \u2014como cuando existe escasez o cuando un paciente requiere una formulaci\u00f3n distinta\u2014, no pueden promocionar estos productos como si fueran equivalentes a medicamentos aprobados por la agencia.<\/p>\n
Las empresas que recibieron las advertencias deber\u00e1n corregir las afirmaciones enga\u00f1osas o enfrentar posibles acciones regulatorias adicionales, que pueden incluir sanciones, retiro de productos o procesos legales.<\/p>\n
Mientras tanto, la agencia recomienda a los consumidores verificar siempre si un medicamento est\u00e1 aprobado por la FDA y consultar con profesionales de salud antes de adquirir tratamientos para la p\u00e9rdida de peso o el control de la diabetes, especialmente cuando se ofrecen a trav\u00e9s de internet o plataformas de telesalud.<\/p>\n