{"id":17021,"date":"2023-04-02T11:02:49","date_gmt":"2023-04-02T18:02:49","guid":{"rendered":"https:\/\/peninsula360press.com\/?p=17021"},"modified":"2023-04-02T12:55:55","modified_gmt":"2023-04-02T19:55:55","slug":"fda-aprueba-venta-libre-de-naloxona-en-ee-uu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/peninsula360press.com\/es_mx\/fda-aprueba-venta-libre-de-naloxona-en-ee-uu\/","title":{"rendered":"FDA aprueba la venta libre del primer aerosol nasal de Naloxona en EE. UU."},"content":{"rendered":"\n
\"naloxona\"
.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

La Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.<\/a> \u2012FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s\u2012 aprob\u00f3 la venta libre del medicamento Narcan, que incluye 4 miligramos de clorhidrato de naloxona en aerosol nasal, con lo cual ya no se requerir\u00e1 receta m\u00e9dica para su compra.<\/p>\n\n\n\n

La naloxona es un medicamento que revierte r\u00e1pidamente los efectos de la sobredosis de opioides y es el tratamiento est\u00e1ndar para dicho tipo de incidentes.<\/p>\n\n\n\n

La agencia detall\u00f3 en un comunicado que la acci\u00f3n allana el camino para que el medicamento que salva vidas revierta una sobredosis de opioides se venda directamente a los consumidores en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y gasolineras, as\u00ed como en l\u00ednea. <\/p>\n\n\n\n

El plazo para la disponibilidad y el precio de este producto de venta libre lo determina Emergent BioSolutions, quien es el fabricante de Narcan.<\/p>\n\n\n\n

La FDA trabajar\u00e1 con todas las partes interesadas para ayudar a facilitar la disponibilidad continua de productos de aerosol nasal de naloxona durante el tiempo necesario para implementar el cambio de Narcan de receta a venta libre, lo que puede llevar meses. <\/p>\n\n\n\n

Cabe destacar que otras formulaciones y dosis de naloxona permanecer\u00e1n disponibles solo con receta m\u00e9dica. <\/p>\n\n\n\n

La sobredosis de drogas persiste como un importante problema de salud p\u00fablica en Estados Unidos, con m\u00e1s de 101 mil 750 sobredosis fatales reportadas que ocurrieron en el per\u00edodo de 12 meses que finaliz\u00f3 en octubre de 2022, impulsadas principalmente por opioides sint\u00e9ticos como el fentanilo il\u00edcito. <\/p>\n\n\n\n

\u00abLa aprobaci\u00f3n de hoy del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudar\u00e1 a mejorar el acceso a la naloxona, aumentar\u00e1 la cantidad de lugares donde est\u00e1 disponible y ayudar\u00e1 a reducir las muertes por sobredosis de opioides en todo el pa\u00eds. Alentamos al fabricante a que haga de la accesibilidad al producto una prioridad, haci\u00e9ndolo disponible lo antes posible y a un precio asequible\u00bb, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf.<\/p>\n\n\n\n

El aerosol nasal Narcan fue aprobado por primera vez por la FDA en 2015 como medicamento recetado. <\/p>\n\n\n\n

La aprobaci\u00f3n del aerosol nasal Narcan de venta libre requerir\u00e1 un cambio en la etiqueta de los productos gen\u00e9ricos de aerosol nasal de naloxona de 4 mg actualmente aprobados que dependen de Narcan como su producto farmac\u00e9utico de referencia. <\/p>\n\n\n\n

El uso del aerosol nasal Narcan en personas que son dependientes de los opioides puede provocar una abstinencia grave de los opioides caracterizada por dolores corporales, diarrea, aumento del ritmo card\u00edaco \u2012taquicardia\u2012, fiebre, secreci\u00f3n nasal, estornudos, piel de gallina, sudoraci\u00f3n, bostezos, n\u00e1useas o v\u00f3mitos. nerviosismo, inquietud o irritabilidad, escalofr\u00edos o temblores, calambres abdominales, debilidad y aumento de la presi\u00f3n arterial.<\/p>\n\n\n\n

\u00abLa naloxona es una herramienta cr\u00edtica para abordar las sobredosis de opioides y la aprobaci\u00f3n de hoy destaca los amplios esfuerzos que la agencia ha realizado para combatir la crisis de sobredosis\u00bb, explic\u00f3 Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA.<\/p>\n\n\n\n

A su vez, detall\u00f3 que la FDA trabajar\u00e1 con cualquier patrocinador que busque comercializar un producto de naloxona sin receta, incluso a trav\u00e9s de un cambio de receta a venta libre, y alentaran a los fabricantes a comunicarse con la agencia lo antes posible para iniciar conversaciones.<\/p>\n\n\n\n

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