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Ahora que los ni\u00f1os regresan a la escuela y los viajes de fin de verano alcanzan niveles casi r\u00e9cord, lo que implica mucho contacto cercano, es posible que se pregunte si es hora de preparar un kit de prueba ante incremento de COVID-19, si usted o un ser querido tiene fiebre, dolor de garganta u otros s\u00edntomas.<\/span><\/p>\n Si lo hace, aseg\u00farese de verificar la fecha de vencimiento. Muchos kits de prueba distribuidos gratuitamente por el gobierno de EE. UU. o que contin\u00faan estando disponibles en otras agencias p\u00fablicas pueden estar vencidos o acerc\u00e1ndose a su fecha de vencimiento.<\/span><\/p>\n La buena noticia es que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos \u2012FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s\u2012ha extendido las fechas de vencimiento de varios kits de prueba de ciertos fabricantes.<\/span><\/p>\n “Una fecha de vencimiento extendida significa que el fabricante proporcion\u00f3 datos que muestran que la vida \u00fatil es m\u00e1s larga de lo que se conoc\u00eda cuando se autoriz\u00f3 la prueba por primera vez”, seg\u00fan la FDA.<\/span><\/p>\n La agencia enumera las pruebas caseras autorizadas con informaci\u00f3n sobre si la fecha de vencimiento se ha extendido para ciertos fabricantes.<\/span><\/p>\n Ello incluye informaci\u00f3n sobre fechas de vencimiento (as\u00ed como detalles adicionales, c\u00f3mo administrar cada prueba) para tres docenas de fabricantes.<\/span><\/p>\n La FDA ha precisado que los fabricantes de pruebas de COVID-19 realizan estudios para mostrar cu\u00e1nto tiempo despu\u00e9s de la fabricaci\u00f3n funcionan con tanta precisi\u00f3n como el d\u00eda en que se fabricaron. La vida \u00fatil es el tiempo que la prueba debe funcionar seg\u00fan lo esperado y se mide a partir de la fecha de fabricaci\u00f3n de la prueba. La fecha de vencimiento se establece al final de la vida \u00fatil y es la fecha hasta la cual se espera que la prueba funcione con tanta precisi\u00f3n como cuando se fabric\u00f3.<\/span><\/p>\n Las pruebas para determinar este per\u00edodo de tiempo se denominan pruebas de estabilidad porque confirman el per\u00edodo de tiempo durante el cual se espera que el rendimiento permanezca estable.\u00a0<\/span><\/p>\n Existen diferentes tipos de pruebas de estabilidad. La m\u00e1s precisa es la prueba de estabilidad en tiempo real, donde el fabricante almacena las pruebas durante el per\u00edodo de vida \u00fatil propuesto (m\u00e1s un poco de tiempo adicional para garantizar que se pueda confiar en la fecha de vencimiento) y luego eval\u00faa su capacidad para funcionar con precisi\u00f3n. Por ejemplo, para una vida \u00fatil propuesta de 12 meses, el fabricante evaluar\u00eda el desempe\u00f1o despu\u00e9s de almacenar la prueba durante 13 meses.<\/span><\/p>\n En algunos casos, las pruebas aceleradas proporcionan una forma m\u00e1s r\u00e1pida de estimar la estabilidad del rendimiento de una prueba a lo largo del tiempo al almacenar la prueba durante un tiempo m\u00e1s corto a una temperatura m\u00e1s alta y luego evaluar su capacidad para funcionar con precisi\u00f3n.\u00a0<\/span><\/p>\n Sin embargo, dado que las pruebas aceleradas solo estiman la estabilidad de la prueba, no brindan tanta seguridad como los datos en tiempo real, especialmente durante per\u00edodos de tiempo m\u00e1s largos.\u00a0<\/span><\/p>\n Seg\u00fan la experiencia con pruebas y pruebas de estabilidad, las pruebas aceleradas generalmente brindan seguridad suficiente para etiquetar pruebas con una vida \u00fatil de hasta seis meses.<\/span><\/p>\n Dado que a los fabricantes de pruebas les toma tiempo realizar pruebas de estabilidad, la FDA generalmente autoriza pruebas caseras de COVID-19 con una vida \u00fatil de aproximadamente cuatro a seis meses desde el d\u00eda en que se fabric\u00f3 la prueba, seg\u00fan los resultados iniciales del estudio, y puede ampliarse m\u00e1s adelante a medida que se recopilen datos adicionales.\u00a0<\/span><\/p>\n Puede consultar la columna Fecha de vencimiento de la <\/span>Lista de pruebas de diagn\u00f3stico de COVID-19 de venta libre autorizadas en el hogar<\/span><\/a> para ver si la fecha de vencimiento de su prueba de COVID-19 de venta libre en el hogar se ha extendido y c\u00f3mo encontrar una nueva fecha de vencimiento.<\/span><\/p>\n <\/p>\n