{"id":2598,"date":"2020-11-19T04:13:31","date_gmt":"2020-11-19T04:13:31","guid":{"rendered":"https:\/\/peninsula360press.com\/?p=2598"},"modified":"2021-02-05T09:57:26","modified_gmt":"2021-02-05T17:57:26","slug":"covid-19-fda-aprueba-kit-de-deteccion-de-uso-domestico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/peninsula360press.com\/es_mx\/covid-19-fda-aprueba-kit-de-deteccion-de-uso-domestico\/","title":{"rendered":"COVID-19: FDA aprueba kit de detecci\u00f3n de uso dom\u00e9stico"},"content":{"rendered":"\n
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F\u00e6, Wikimedia Commons<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
Redacci\u00f3n. Pen\u00ednsula 360 Press [P360P]<\/h5>\n\n\n\n

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. \u2013FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s\u2013 emiti\u00f3 una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la primera prueba de diagn\u00f3stico de COVID-19 para autodiagnosticarse en el hogar y que proporciona resultados r\u00e1pidos.<\/p>\n\n\n\n

El kit de prueba \u00abtodo en uno\u00bb Lucira COVID-19, aprobado este martes, es una prueba molecular de un s\u00f3lo uso que est\u00e1 destinada a detectar el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19.<\/p>\n\n\n\n

\u00abSi bien hay pruebas de diagn\u00f3stico de COVID-19 que han sido autorizadas para la recolecci\u00f3n de muestras en el hogar, esta es la primera prueba que se puede hacer por completo y proporcionar resultados en el hogar\u00bb, dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn.<\/p>\n\n\n\n

Agreg\u00f3 que esta nueva opci\u00f3n de prueba es un avance de diagn\u00f3stico importante para abordar la pandemia y reducir la carga p\u00fablica de la transmisi\u00f3n de enfermedades.<\/p>\n\n\n\n

El kit de prueba ha sido autorizado para uso en el hogar con una muestra que puede recolectar el usuario con hisopos nasales en personas mayores de 14 a\u00f1os que el proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica sospeche tengan el virus.<\/p>\n\n\n\n

La agencia se\u00f1al\u00f3 en un comunicado que el kit \u00abtodo en uno\u00bb tambi\u00e9n est\u00e1 autorizado para su uso en las instalaciones de los sitios de atenci\u00f3n como consultorios m\u00e9dicos, hospitales, cl\u00ednicas de atenci\u00f3n de urgencia y salas de emergencia para todas las edades.<\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, precis\u00f3 que un proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica debe recolectar las muestras cuando la prueba se usa para personas menores de 14 a\u00f1os. <\/p>\n\n\n\n

Actualmente, la prueba est\u00e1 autorizada s\u00f3lo para su uso con receta m\u00e9dica, puntualiz\u00f3.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La prueba funciona haciendo girar el hisopo con la muestra recolectada por uno mismo dentro de un vial que luego se coloca en la unidad de prueba, y en 30 minutos o menos, los resultados se pueden leer directamente desde la pantalla iluminada de la unidad de prueba, donde se puede leer si una persona es positiva o negativa al virus SARS-CoV-2. <\/p>\n\n\n\n

La FDA refiri\u00f3 que las personas con resultados positivos deben aislarse y buscar atenci\u00f3n adicional de su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica, mientras que aquellas que resulten negativas y experimenten s\u00edntomas similares a los del COVID-19, deben consultar a su m\u00e9dico, ya que los resultados negativos no descartan que una persona tenga la infecci\u00f3n de SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n

\u00abAhora, m\u00e1s estadounidenses que puedan tener el COVID-19 podr\u00e1n tomar medidas de inmediato, bas\u00e1ndose en sus resultados, para protegerse a s\u00ed mismos y a quienes los rodean\u00bb, dijo el doctor Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiol\u00f3gica de la FDA. <\/p>\n\n\n\n

\u00abEsperamos trabajar de forma proactiva con los desarrolladores de pruebas para respaldar la disponibilidad de m\u00e1s opciones de pruebas en el hogar\u00bb, subray\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Como se indica en la autorizaci\u00f3n de emergencia, los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica que prescriben el kit deben reportar todos los resultados de las pruebas que reciben de las personas que utilizan la prueba a las autoridades de salud p\u00fablica pertinentes de acuerdo con los requisitos locales, estatales y federales. <\/p>\n\n\n\n

Lucira Health, el fabricante de la prueba tambi\u00e9n ha desarrollado etiquetas para las cajas, instrucciones de referencia r\u00e1pida e instrucciones para que el m\u00e9dico pueda generar de manera m\u00e1s efectiva sus reportes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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