La Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos \u2013FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s\u2013 emiti\u00f3 una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la segunda vacuna para la prevenci\u00f3n de la enfermedad por COVID-19, causada por el s\u00edndrome respiratorio SARS- CoV-2.<\/p>\n\n\n\n
La autorizaci\u00f3n de uso de emergencia permite que la vacuna Moderna COVID-19 se distribuya en EE. UU. para su uso en personas de 18 a\u00f1os o m\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n
\u00abCon la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevenci\u00f3n de COVID-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra est\u00e1 pandemia global que est\u00e1 causando un gran n\u00famero de hospitalizaciones y muertes en EE.UU. cada d\u00eda\u00bb, dijo el comisionado de la FDA, Stephen M.Hahn.<\/p>\n\n\n\n
A trav\u00e9s de un comunicado, la FDA destac\u00f3 que por medio del proceso de revisi\u00f3n cient\u00edfica abierto y transparente se han autorizado dos vacunas en un plazo acelerado mientras se adhieren a los rigurosos est\u00e1ndares de seguridad, eficacia y calidad de fabricaci\u00f3n necesarios para respaldar la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia.<\/p>\n\n\n\n
\u00abEstos est\u00e1ndares y nuestro proceso de revisi\u00f3n son los mismos que usamos al revisar la primera vacuna COVID-19 y que pretendemos usar para cualquier otra vacuna\u00bb, abund\u00f3 el comisionado.<\/p>\n\n\n\n
La FDA determin\u00f3 que la vacuna contra el virus cumple con los criterios legales para su emisi\u00f3n en EE. UU. puesto que la totalidad de datos disponibles proporciona crear evidencia de que puede ser eficaz para prevenir el COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
A su vez, los datos muestran que los beneficios conocidos y potenciales superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda la solicitud de la empresa para el uso de la vacuna en mayores de 18 a\u00f1os, por lo que con dicha determinaci\u00f3n la FDA pueda asegurar al publico que ha realizado una evaluaci\u00f3n exhaustiva sobre seguridad, eficacia y calidad de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfC\u00f3mo funciona la vacuna de Moderna contra el COVID-19?<\/p>\n\n\n\n
La vacuna contiene una peque\u00f1a parte del ARNm del virus del SARS-CoV-2que instruye a las c\u00e9lulas del cuerpo para que produzcan la prote\u00edna de pico distintiva del virus.<\/p>\n\n\n\n
Despu\u00e9s de que una persona recibe la vacuna, su cuerpo produce copias de la prote\u00edna de pico, que no causa enfermedad, pero hace que el sistema inmunol\u00f3gico aprenda a reaccionar a la defensiva, produciendo una respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n
Cabe resaltar que est\u00e1 vacuna se administra en dos dosis, con un mes de diferencia. <\/p>\n\n\n\n
Los datos de seguridad disponibles para respaldarla en EE. UU. incluyen un an\u00e1lisis de 30 mil 351 participantes inscritos en un estudio aleatorio controlado con placebo en curso realizado en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
La FDA precis\u00f3 que los efectos secundarios notificados con m\u00e1s frecuencia, que por lo general duraron varios d\u00edas fueron: dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofr\u00edos, dolor en articulaciones, inflamaci\u00f3n de los ganglios linf\u00e1ticos en el mismo brazo que la inyecci\u00f3n, n\u00e1useas, v\u00f3mito y fiebre; efectos que se presentaron despu\u00e9s de la segunda dosis.<\/p>\n\n\n\n
La aprobaci\u00f3n se da una semana despu\u00e9s de que la FDA diera luz verde a la vacuna contra COVID-19 de la farmac\u00e9utica estadounidense Pfizer en colaboraci\u00f3n con la alemana BioNTech, la cual ya se distribuye y aplica en diversos estados del pa\u00eds.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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