{"id":4386,"date":"2021-02-26T09:53:34","date_gmt":"2021-02-26T17:53:34","guid":{"rendered":"https:\/\/peninsula360press.com\/?p=4386"},"modified":"2021-03-17T01:10:13","modified_gmt":"2021-03-17T09:10:13","slug":"covid-19-pfizer-biontech-prueban-tercera-dosis-de-vacuna-ante-nuevas-variantes-de-sars-cov-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/peninsula360press.com\/es_mx\/covid-19-pfizer-biontech-prueban-tercera-dosis-de-vacuna-ante-nuevas-variantes-de-sars-cov-2\/","title":{"rendered":"COVID-19: Pfizer-BioNTech prueban tercera dosis de vacuna ante nuevas variantes de SARS-CoV-2"},"content":{"rendered":"\n

COVID-19: Pfizer-BioNTech prueban tercera dosis de vacuna ante nuevas variantes de SARS-CoV-2. El estudio es parte del desarrollo cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n

\"COVID-19<\/figure>\n\n\n\n
Pamela Cruz. Pen\u00ednsula 360 Press [P360P<\/a>].<\/h5>\n\n\n\n

Pfizer<\/a> y BioNTech anunciaron este jueves que han iniciado una evaluaci\u00f3n de la seguridad y la capacidad de su ant\u00edgeno para activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune \u2013inmunogenicidad\u2013 con una tercera dosis de su vacuna contra COVID-19, tras una fuerte preocupaci\u00f3n por las variantes del virus SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n

A trav\u00e9s de un comunicado, Pfizer se\u00f1al\u00f3 que dichas pruebas \u00abservir\u00e1n para comprender el efecto de un refuerzo sobre la inmunidad contra COVID-19 causado por las variantes circulantes y potenciales emergentes\u00bb. <\/p>\n\n\n\n

El estudio se basar\u00e1 en participantes del estudio de fase 1 en EE. UU. a quienes se les ofrecer\u00e1 la oportunidad de recibir 30 microgramos como refuerzo de la vacuna actual de 6 a 12 meses despu\u00e9s de recibir su r\u00e9gimen inicial de dos dosis. <\/p>\n\n\n\n

El estudio es parte de la estrategia de desarrollo cl\u00ednico de las empresas para determinar la eficacia de una tercera dosis contra variantes en evoluci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Por separado, y con el fin de estar preparados para cualquier posible cambio futuro en las cepas, Pfizer y BioNTech est\u00e1n en conversaciones con las autoridades reguladoras, incluida la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. \u2013FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s\u2013 y la Agencia Europea de Medicamentos, con respecto a un estudio cl\u00ednico que permita el registro para evaluar una vacuna espec\u00edfica de variante que tiene una secuencia de ARNm modificada. <\/p>\n\n\n\n

Este estudio utilizar\u00eda una nueva construcci\u00f3n de la vacuna Pfizer-BioNTech basada en el linaje B.1.351, identificado por primera vez en Sud\u00e1frica. <\/p>\n\n\n\n

Y es que, con dichos estudios, la compa\u00f1\u00eda podr\u00eda actualizar r\u00e1pidamente la vacuna actual si surge la necesidad de protegerse contra el COVID-19 de las cepas circulantes. <\/p>\n\n\n\n

As\u00ed, en conformidad con la gu\u00eda actualizada emitida por la FDA con respecto al uso de emergencia de vacunas para prevenir COVID-19, que proporciona recomendaciones para evaluar una vacuna modificada para abordar variantes, las empresas esperan continuar con la validaci\u00f3n de futuras vacunas de ARNm modificado con una v\u00eda reguladora similar a la que existe actualmente para las vacunas contra la influenza.<\/p>\n\n\n\n

\u00abSi bien no hemos visto ninguna evidencia de que las variantes circulantes den como resultado una p\u00e9rdida de la protecci\u00f3n proporcionada por nuestra vacuna, estamos tomando m\u00faltiples pasos para actuar con decisi\u00f3n y estar listos en caso de que una cepa se vuelva resistente a la protecci\u00f3n brindada por la vacuna. Este estudio de refuerzo es fundamental para comprender la seguridad de una tercera dosis y la inmunidad contra las cepas circulantes\u00bb, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer. <\/p>\n\n\n\n

El ejecutivo agreg\u00f3 que, al mismo tiempo, se est\u00e1n haciendo las inversiones adecuadas y participando en las conversaciones necesarias con los reguladores para ayudarse a posicionar, desarrollar y buscar la autorizaci\u00f3n para una vacuna de ARNm actualizada o un refuerzo si es necesario.<\/p>\n\n\n\n

\u00abNuestra estrategia de desarrollo cl\u00ednico proactivo tiene como objetivo crear la base hoy, que nos permitir\u00e1 abordar los desaf\u00edos del ma\u00f1ana. Queremos estar preparados para diferentes escenarios\u00bb, dijo Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech. <\/p>\n\n\n\n

\u00abPor lo tanto, evaluaremos un segundo refuerzo en el r\u00e9gimen actual y nos prepararemos para una posible adaptaci\u00f3n r\u00e1pida de la vacuna para abordar nuevas variantes que podr\u00edan escapar de la versi\u00f3n actual de nuestra vacuna basada en ARNm\u00bb, subray\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

En ese sentido, apunt\u00f3 que la flexibilidad de su plataforma patentada de vacunas de ARNm les permite desarrollar, t\u00e9cnicamente, vacunas de refuerzo en semanas, si es necesario. <\/p>\n\n\n\n

Este estudio evaluar\u00e1 hasta 144 participantes de la Fase 1 en dos cohortes de edad, de 18 a 55 y de 65 a 85 a\u00f1os. El estudio incluir\u00e1 a participantes del ensayo que recibieron las dos dosis en el estudio de fase 1 hace 6 a 12 meses para evaluar la capacidad de refuerzo de BNT162b2. <\/p>\n\n\n\n

Por lo tanto, el estudio evaluar\u00e1 la seguridad y la tolerabilidad de una tercera vacuna independientemente del nivel de t\u00edtulos de anticuerpos del participante del ensayo. Los participantes se evaluar\u00e1n en el momento en que reciban la tercera dosis, luego una semana y un mes despu\u00e9s, y Pfizer y BioNTech planean estudiar la capacidad de los sueros de esos participantes para neutralizar las cepas de inter\u00e9s del SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 no ha sido aprobada ni autorizada por la FDA, pero ha sido autorizada para uso de emergencia por la dicha agencia reguladora, bajo una autorizaci\u00f3n, para prevenir la enfermedad por COVID- 19 para uso en personas mayores de 16 a\u00f1os. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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