{"id":5995,"date":"2021-06-08T07:41:24","date_gmt":"2021-06-08T15:41:24","guid":{"rendered":"https:\/\/peninsula360press.com\/?p=5995"},"modified":"2021-06-08T07:41:32","modified_gmt":"2021-06-08T15:41:32","slug":"fda-da-luz-verde-a-medicamento-contra-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/peninsula360press.com\/es_mx\/fda-da-luz-verde-a-medicamento-contra-alzheimer\/","title":{"rendered":"FDA da luz verde a medicamento contra Alzheimer"},"content":{"rendered":"\n
Por Pamela Cruz<\/h6>\n\n\n\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos \u2012FDA<\/a>, por sus siglas en ingl\u00e9s\u2012 aprob\u00f3 este lunes un medicamento llamado Aduhelm, el primero en abordar el deterioro cognitivo relacionado con el Alzheimer.<\/p>\n\n\n\n

El f\u00e1rmaco fue aprobado usando la v\u00eda acelerada,<\/em> a la que recurren  en el caso \u00abde un medicamento espec\u00edfico para una enfermedad grave o potencialmente mortal que brinda una ventaja terap\u00e9utica significativa sobre los tratamientos existentes\u00bb. <\/p>\n\n\n\n

\u00abLa enfermedad de Alzheimer es devastadora y puede tener un impacto profundo en la vida de las personas no s\u00f3lo en las personas afectadas sino en la de sus seres queridos\u00bb, explic\u00f3 la doctora Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. <\/p>\n\n\n\n

La especialista detall\u00f3 que las terapias actualmente disponibles solo tratan los s\u00edntomas de la enfermedad; \u00abesta opci\u00f3n de medicamento es la primera terapia que se enfoca y afecta el proceso de la enfermedad subyacente del Alzheimer\u00bb.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Agreg\u00f3 que tras el aprendizaje de la lucha contra el c\u00e1ncer, la v\u00eda de aprobaci\u00f3n acelerada puede llevar las terapias a los pacientes m\u00e1s r\u00e1pidamente y al mismo tiempo estimular m\u00e1s investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

El Alzheimer es un trastorno cerebral progresivo e irreversible que destruye lentamente la memoria y las habilidades de pensamiento y, finalmente, la capacidad de realizar tareas sencillas.<\/p>\n\n\n\n

Si bien no se conocen completamente sus causas espec\u00edficas,  la enfermedad de Alzheimer se caracteriza por alteraciones en el cerebro, incluidas las placas amiloides y los ovillos neurofibrilares o tau, que provocan la p\u00e9rdida de neuronas y sus conexiones. Estos cambios afectan la capacidad  para recordar y pensar.<\/p>\n\n\n\n

Una luz en el largo t\u00fanel<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Aunque muy esperada, la decisi\u00f3n ha causado pol\u00e9mica debido a que en un panel de expertos independientes no se encontraran en noviembre pasado pruebas suficientes del beneficio del Aduhelm.<\/p>\n\n\n\n

Aduhelm, fabricado por Biogen de Cambridge, Massachusetts, fue evaluado en tres estudios separados en un total de 3 mil 482 pacientes. <\/p>\n\n\n\n

Estos resultados respaldaron su aprobaci\u00f3n acelerada, que se basa en el criterio de valoraci\u00f3n sustituto de la reducci\u00f3n de la placa beta amiloide en el cerebro, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer. <\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan las disposiciones de aprobaci\u00f3n acelerada, que brinda a los pacientes un acceso m\u00e1s temprano al tratamiento, la FDA exige a la empresa Biogen realice un nuevo ensayo cl\u00ednico controlado y aleatorio para verificar el beneficio cl\u00ednico del medicamento. <\/p>\n\n\n\n

Si el ensayo no logra comprobar\u00a0 el beneficio cl\u00ednico, la FDA puede iniciar los\u00a0 procedimientos pertinentes\u00a0 para retirar su aprobaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

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