{"id":7199,"date":"2021-09-20T11:53:37","date_gmt":"2021-09-20T18:53:37","guid":{"rendered":"https:\/\/peninsula360press.com\/?p=7199"},"modified":"2021-09-20T11:53:42","modified_gmt":"2021-09-20T18:53:42","slug":"vacuna-covid-19-para-ninos-de-5-a-11-anos-es-segura-pfizer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/peninsula360press.com\/es_mx\/vacuna-covid-19-para-ninos-de-5-a-11-anos-es-segura-pfizer\/","title":{"rendered":"Vacuna COVID-19 para ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os es segura: Pfizer"},"content":{"rendered":"\n
\"La<\/figure>\n\n\n\n

La farmac\u00e9utica Pfizer anunci\u00f3 este lunes que su vacuna contra COVID-19 \u2012Comirnaty\u2012 es segura  para ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os de edad, y con  \u00abrobusta\u00bb respuesta de anticuerpos en una dosis m\u00e1s peque\u00f1a a la suministrada a aquellos mayores de 12 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n

De acuerdo con los resultados de un ensayo<\/a> de fase 2\/3, dijo, hay un perfil de seguridad favorable y de respuestas s\u00f3lidas de anticuerpos neutralizantes en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os, con\u00a0 un r\u00e9gimen de dos dosis de 10 \u00b5g \u2012microgramos\u2012 administrados con 21 d\u00edas de diferencia, una dosis menor que la dosis de 30 \u00b5g utilizada para personas de 12 a\u00f1os o m\u00e1s.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Las respuestas de anticuerpos en los participantes que recibieron dosis de 10 \u00b5g fueron comparables a las registradas en un estudio anterior de Pfizer-BioNTech en personas de 16 a 25 a\u00f1os inmunizadas con dosis de 30 \u00b5g, precis\u00f3 en un comunicado la farmac\u00e9utica.<\/p>\n\n\n\n

Destac\u00f3 que la dosis de 10 \u00b5g se seleccion\u00f3 cuidadosamente como la preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os. \u00abEstos son los primeros resultados de un ensayo fundamental de una vacuna COVID-19 en este grupo de edad\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

\u00abDurante los \u00faltimos nueve meses, cientos de millones de personas de 12 a\u00f1os o m\u00e1s de todo el mundo han recibido nuestra vacuna COVID-19. Estamos ansiosos por extender la protecci\u00f3n que brinda a la poblaci\u00f3n m\u00e1s joven, sujeto a la autorizaci\u00f3n regulatoria, especialmente a medida que rastreamos la propagaci\u00f3n de la variante Delta y la amenaza sustancial que representa para los ni\u00f1os\u00bb, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.\u00a0<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

Refiri\u00f3 que, desde julio, los casos pedi\u00e1tricos de COVID-19 han aumentado en aproximadamente un 240 por ciento en EE. UU., lo que subraya la necesidad de vacunaci\u00f3n para la salud p\u00fablica. \u00abLos resultados de estos ensayos proporcionan una base s\u00f3lida para buscar la autorizaci\u00f3n de nuestra vacuna para ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os, y planeamos enviarlos con urgencia a la FDA y a otros reguladores\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

\u00abNos complace poder mandar datos a las autoridades reguladoras para este grupo de ni\u00f1os en edad escolar antes del inicio de la temporada de invierno\u00bb, dijo el doctor Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech. <\/p>\n\n\n\n

\u00abEl perfil de seguridad y los datos de inmunogenicidad en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os vacunados con una dosis m\u00e1s baja son consistentes con los que hemos observado con nuestra vacuna en otras poblaciones mayores con una dosis m\u00e1s alta\u00bb, agreg\u00f3.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

Los datos resumidos de este estudio de Fase 2\/3, que inscribe a ni\u00f1os de 6 meses a 11 a\u00f1os de edad, fueron de 2 mil 268 participantes que ten\u00edan entre 5 y 11 a\u00f1os de edad y recibieron un nivel de dosis de 10 \u00b5g en un r\u00e9gimen de dos dosis. <\/p>\n\n\n\n

En el ensayo, el t\u00edtulo medio geom\u00e9trico de anticuerpos neutralizantes del virus SARS-CoV-2 fue de un intervalo de confianza del 95 por ciento, lo que demuestra una fuerte respuesta inmunitaria en este grupo de ni\u00f1os un mes despu\u00e9s de la segunda dosis. <\/p>\n\n\n\n

Pfizer y BioNTech planean compartir estos datos con la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. FDA ( por sus siglas en ingl\u00e9s), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) y otros reguladores lo antes posible. <\/p>\n\n\n\n

Para Estados Unidos, las empresas esperan incluir los datos en un env\u00edo a corto plazo para la Autorizaci\u00f3n de uso de emergencia a medida que contin\u00faan acumulando los datos de seguridad y eficacia necesarios para solicitar la aprobaci\u00f3n total de la FDA en este grupo de edad. <\/p>\n\n\n\n

Pfizer y BioNTech tambi\u00e9n planean enviar datos del ensayo completo de Fase 3 para su publicaci\u00f3n cient\u00edfica revisada por pares.<\/p>\n\n\n\n

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