{"id":7431,"date":"2021-10-01T11:10:21","date_gmt":"2021-10-01T18:10:21","guid":{"rendered":"https:\/\/peninsula360press.com\/?p=7431"},"modified":"2021-10-01T11:10:59","modified_gmt":"2021-10-01T18:10:59","slug":"anuncia-merck-medicamento-oral-que-reduce-a-la-mitad-hospitalizacion-o-muerte-por-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/peninsula360press.com\/es_mx\/anuncia-merck-medicamento-oral-que-reduce-a-la-mitad-hospitalizacion-o-muerte-por-covid-19\/","title":{"rendered":"Anuncia Merck medicamento oral que reduce a la mitad hospitalizaci\u00f3n o muerte por COVID-19"},"content":{"rendered":"\n
\"Anuncia<\/figure>\n\n\n\n

La farmac\u00e9utica Merck y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron este viernes que su medicamento oral en investigaci\u00f3n llamado \u00abMolanupiravir\u00bb, redujo en 50 por ciento el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte en pacientes adultos en riesgo con COVID-19 leve a moderado.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Ante ello, Merck dijo que tiene previsto solicitar a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia \u00ablo antes posible\u00bb, para que se convierta en el primer antiviral oral para la COVID-19.<\/p>\n\n\n\n

En un comunicado<\/a>, las compa\u00f1\u00edas detallaron que, en el an\u00e1lisis intermedio, s\u00f3lo 7.3 por ciento de los pacientes que recibieron el antiviral fueron hospitalizados o murieron, en comparaci\u00f3n con el 14.1 por ciento de los tratados con placebo.<\/p>\n\n\n\n

Agregaron que hasta el d\u00eda 29 no se hab\u00edan informado muertes en pacientes que recibieron Molnupiravir, en comparaci\u00f3n con 8  que recibieron placebo. <\/p>\n\n\n\n

As\u00ed, por recomendaci\u00f3n de un Comit\u00e9 de Monitoreo de Datos independiente y en consulta con la FDA, el reclutamiento para el estudio se detuvo anticipadamente debido a estos resultados positivos. Merck planea enviar una solicitud de Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia (EUA) a la FDA de los EE. UU.<\/p>\n\n\n\n

\u00abSe necesitan con urgencia m\u00e1s herramientas y tratamientos para combatir la pandemia de COVID-19, que se ha convertido en una de las principales causas de muerte y contin\u00faa afectando profundamente a los pacientes, las familias y las sociedades, y ejerce presi\u00f3n sobre los sistemas de atenci\u00f3n m\u00e9dica en todo el mundo\u00bb dijo Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de Merck.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

El empresario agreg\u00f3 que \u00abcon estos resultados convincentes, somos optimistas de que el Molnupiravir puede convertirse en un medicamento importante como parte del esfuerzo mundial para combatir la pandemia\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Por su parte, la directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, Wendy Holman, se\u00f1al\u00f3 que \u00abdado que el virus contin\u00faa circulando ampliamente y debido a que las opciones terap\u00e9uticas actualmente disponibles son inyectab\u00f1es y\/o requieren acceso a un centro de atenci\u00f3n m\u00e9dica, los tratamientos antivirales que se pueden tomar en el hogar para mantener a las personas con COVID-19 fuera del hospital son sumamente necesarios\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Resultados del an\u00e1lisis intermedio planificado del medicamento<\/strong> para COVID-19<\/h2>\n\n\n\n

El an\u00e1lisis intermedio planificado evalu\u00f3 los datos de 775 pacientes que se inscribieron inicialmente en el ensayo de fase el 5 de agosto de 2021 o antes. En el momento de la decisi\u00f3n de detener el reclutamiento en funci\u00f3n de los convincentes resultados provisionales de eficacia, el ensayo se estaba acercando al reclutamiento completo del tama\u00f1o de muestra de la Fase 3 de mil 550 pacientes, con m\u00e1s del 90 por ciento del tama\u00f1o de muestra previsto ya inscrito.<\/p>\n\n\n\n

Los criterios de elegibilidad requer\u00edan que todos los pacientes tuvieran COVID-19 leve a moderado confirmado por laboratorio, con inicio de s\u00edntomas dentro de los 5 d\u00edas posteriores a la aleatorizaci\u00f3n del estudio. <\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, dijo Merck, se requiri\u00f3 que todos los pacientes tuvieran al menos un factor de riesgo asociado con un mal resultado de la enfermedad al ingresar al estudio. <\/p>\n\n\n\n

As\u00ed, el Molnupiravir redujo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n y\/o muerte en todos los subgrupos clave; la eficacia no se vio afectada por el momento de aparici\u00f3n de los s\u00edntomas o el factor de riesgo subyacente. <\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, seg\u00fan los participantes con datos de secuenciaci\u00f3n viral disponibles \u2012aproximadamente el 40 por ciento de los participantes\u2012, el Molnupiravir demostr\u00f3 una eficacia constante en las variantes virales Gamma, Delta y Mu.<\/p>\n\n\n\n

Ante una posible aceptaci\u00f3n del uso de emergencia por parte de la FDA, y anticip\u00e1ndose a los resultados, Merck ya est\u00e1 produciendo Molnupiravir. <\/p>\n\n\n\n

En ese sentido, Merck prev\u00e9 producir 10 millones de tratamientos para fines de 2021, y se espera que se produzcan m\u00e1s dosis en 2022.<\/p>\n\n\n\n

Tambi\u00e9n se ha comprometido a brindar acceso oportuno al Molnupiravir a nivel mundial, si est\u00e1 autorizado o aprobado, y planea implementar un enfoque de precios escalonados basado en los criterios de ingresos de los pa\u00edses del Banco Mundial para reflejar la capacidad relativa de los pa\u00edses para financiar su respuesta sanitaria a la pandemia.<\/p>\n\n\n\n

Asimismo, la farmac\u00e9utica anunci\u00f3 que ha celebrado acuerdos de licencia voluntaria no exclusiva para Molnupiravir con fabricantes de gen\u00e9ricos establecidos con la intenci\u00f3n de acelerar la disponibilidad del antiviral en m\u00e1s de 100 pa\u00edses de bajos y medianos ingresos.<\/p>\n\n\n\n

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