{"id":7783,"date":"2021-10-30T06:58:11","date_gmt":"2021-10-30T13:58:11","guid":{"rendered":"https:\/\/peninsula360press.com\/?p=7783"},"modified":"2021-10-30T06:58:15","modified_gmt":"2021-10-30T13:58:15","slug":"aprueba-fda-vacuna-covid-19-de-pfizer-biontech-en-ninos-de-5-a-11-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/peninsula360press.com\/es_mx\/aprueba-fda-vacuna-covid-19-de-pfizer-biontech-en-ninos-de-5-a-11-anos\/","title":{"rendered":"Aprueba FDA vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"\n
\"Aprueba<\/figure>\n\n\n\n

En v\u00edsperas de que se celebre Halloween, este viernes, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) autoriz\u00f3 el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os de edad luego de que recientes estudios demostraron que \u00e9sta tiene una eficacia superior al 90 por ciento y que es segura para dicho grupo de edad.<\/p>\n\n\n\n

La autorizaci\u00f3n, dijo la FDA en un comunicado<\/a>, se bas\u00f3 en la evaluaci\u00f3n exhaustiva y transparente de los datos que incluy\u00f3 aportes de expertos del comit\u00e9 asesor independiente que votaron abrumadoramente a favor de que la vacuna estuviera disponible para los ni\u00f1os de este grupo de edad.<\/p>\n\n\n\n

Las respuestas inmunitarias de los ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os de edad fueron comparables a las de las personas de 16 a 25 a\u00f1os de edad, y se descubri\u00f3 que  tiene una eficacia del 90.7 por ciento en la prevenci\u00f3n de COVID-19 en dicho grupo de edad.<\/p>\n\n\n\n

La seguridad de la vacuna se estudi\u00f3 en aproximadamente 3 mil 100 ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os y no se han detectado efectos secundarios graves.<\/p>\n\n\n\n

El Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingl\u00e9s) se reunir\u00e1 la pr\u00f3xima semana para discutir m\u00e1s recomendaciones cl\u00ednicas.<\/p>\n\n\n\n

\u00abComo madre y m\u00e9dica, s\u00e9 que los padres, los cuidadores, el personal escolar y los ni\u00f1os han estado esperando la autorizaci\u00f3n de hoy. Vacunar a los ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os contra el COVID-19 nos acercar\u00e1 a volver a la normalidad\u00bb, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.<\/p>\n\n\n\n

\u00abNuestra evaluaci\u00f3n exhaustiva y rigurosa de los datos relacionados con la seguridad y eficacia de la vacuna deber\u00eda ayudar a asegurar a los padres y tutores que esta vacuna cumple con nuestros altos est\u00e1ndares\u00bb, agreg\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os de edad se administra como una serie primaria de dos dosis, con 3 semanas de diferencia, pero es una dosis m\u00e1s baja \u201210 microgramos\u2012 que la que se usa para personas de 12 a\u00f1os o m\u00e1s \u201230 microgramos\u2012. <\/p>\n\n\n\n

En EE. UU., los casos de COVID-19 en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os representan el 39 por ciento de los casos en personas menores de 18 a\u00f1os. Seg\u00fan los CDC, aproximadamente 8 mil 300 casos de COVID-19 en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os resultaron en hospitalizaci\u00f3n, y hasta el 17 de octubre, se hab\u00edan reportado 691 muertes por COVID-19 en el pa\u00eds en personas menores de 18 a\u00f1os, de las cuales, 146 muertes fueron en el grupo de edad de 5 a 11 a\u00f1os.  <\/p>\n\n\n\n

\u00abComo parte de nuestro compromiso con la transparencia en torno a nuestra toma de decisiones, que incluy\u00f3 nuestra reuni\u00f3n del comit\u00e9 asesor p\u00fablico a principios de esta semana, hoy publicamos documentos que respaldan nuestra decisi\u00f3n y pronto se publicar\u00e1 informaci\u00f3n adicional que detalla nuestra evaluaci\u00f3n de los datos. Esperamos que esta informaci\u00f3n ayude a generar confianza en los padres que est\u00e1n decidiendo si vacunar a sus hijos\u00bb, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA.<\/p>\n\n\n\n

La FDA ha determinado que esta vacuna Pfizer cumple con los criterios para la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia. Con base en la totalidad de la evidencia cient\u00edfica disponible, los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en personas menores de 5 a\u00f1os superan los riesgos conocidos y potenciales. <\/p>\n\n\n\n

Los efectos secundarios notificados con frecuencia en el ensayo cl\u00ednico incluyeron dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor en el brazo, enrojecimiento e hinchaz\u00f3n, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y\/o articular, escalofr\u00edos, fiebre, inflamaci\u00f3n de los ganglios linf\u00e1ticos, n\u00e1useas y disminuci\u00f3n del apetito.<\/p>\n\n\n\n

M\u00e1s ni\u00f1os informaron efectos secundarios despu\u00e9s de la segunda dosis que despu\u00e9s de la primera. Los efectos secundarios fueron generalmente de gravedad leve a moderada y ocurrieron dentro de los dos d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n, y la mayor\u00eda desaparecieron en uno o dos d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n

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