{"id":9743,"date":"2022-03-31T10:44:25","date_gmt":"2022-03-31T17:44:25","guid":{"rendered":"https:\/\/peninsula360press.com\/?p=9743"},"modified":"2022-03-31T10:44:28","modified_gmt":"2022-03-31T17:44:28","slug":"autoriza-fda-segunda-dosis-de-refuerzo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/peninsula360press.com\/es_mx\/autoriza-fda-segunda-dosis-de-refuerzo\/","title":{"rendered":"Autoriza FDA segunda dosis de refuerzo contra COVID para mayores de 50 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"\n
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Foto: Pen\u00ednsula 360 Press<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

La Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.<\/a> (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) dio luz verde a una segunda dosis de refuerzo de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19 en mayores de 50 a\u00f1os y ciertas personas inmunodeprimidas.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

La FDA autoriz\u00f3 previamente una dosis \u00fanica de refuerzo para ciertas personas inmunodeprimidas luego de completar una serie de vacunaci\u00f3n primaria de tres dosis, y ahora pondr\u00e1 a disposici\u00f3n una segunda dosis de refuerzo de estas vacunas para otras poblaciones con mayor riesgo de enfermedad grave, hospitalizaci\u00f3n y muerte. <\/p>\n\n\n\n

La evidencia emergente sugiere que una segunda dosis de refuerzo de una vacuna de ARNm mejora la protecci\u00f3n contra el COVID-19 grave y no est\u00e1 asociada con nuevos problemas de seguridad.<\/p>\n\n\n\n

La agencia modific\u00f3 las autorizaciones de uso de emergencia de la siguiente manera: <\/p>\n\n\n\n

Se puede administrar una segunda dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech o Moderna a personas mayores de 50 a\u00f1os al menos 4 meses despu\u00e9s de recibir una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada, al igual que a mayores de 18 a\u00f1os con inmunodepresi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Mientras que a aquellos entre 12 y 17 a\u00f1os de edad con ciertos tipos de inmunodepresi\u00f3n se les puede administrar una segunda dosis de refuerzo al menos 4 meses despu\u00e9s de recibir una primera dosis de cualquier vacuna autorizada o aprobada. <\/p>\n\n\n\n

Las personas inmunocomprometidas son aquellas que se han sometido a un trasplante de \u00f3rganos s\u00f3lidos o que viven con condiciones que se considera que tienen un nivel equivalente de compromiso inmunol\u00f3gico.<\/p>\n\n\n\n

\u00abLa evidencia actual sugiere cierta disminuci\u00f3n de la protecci\u00f3n con el tiempo contra los resultados graves de COVID-19 en personas mayores e inmunodeprimidas. Seg\u00fan un an\u00e1lisis de datos emergentes, una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna COVID-19 podr\u00eda ayudar a aumentar los niveles de protecci\u00f3n para estas personas de mayor riesgo\u00bb, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA. <\/p>\n\n\n\n

El experto agreg\u00f3 que los datos muestran que una dosis de refuerzo inicial es fundamental para ayudar a proteger a todos los adultos de los resultados potencialmente graves de la COVID-19. \u00abPor lo tanto, se recomienda encarecidamente a quienes no hayan recibido su dosis inicial de refuerzo que lo hagan\u00bb.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cabe resaltar que la acci\u00f3n de la FDA aplica s\u00f3lo a las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna, y la autorizaci\u00f3n de una sola dosis de refuerzo para otros grupos de edad permanece sin cambios. <\/p>\n\n\n\n

Detall\u00f3 que continuar\u00e1 evaluando los datos y la informaci\u00f3n a medida que est\u00e9n disponibles para considerar una segunda dosis de refuerzo en otros sectores. <\/p>\n\n\n\n

La FDA ha determinado que los beneficios conocidos y potenciales de una segunda dosis con cualquiera de estas vacunas superan a los riesgos conocidos y potenciales en estas poblaciones. Han demostrado ser seguras.<\/p>\n\n\n\n

Un resumen de los datos de vigilancia de seguridad proporcionados a la FDA por el Ministerio de Salud de Israel mostr\u00f3 que la administraci\u00f3n de 700 mil dosis de segundo refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech y de Moderna 4 meses despu\u00e9s de la tercera dosis en adultos de 18 a\u00f1os de edad y m\u00e1s,  de los cuales 600 mil ten\u00edan 60 a\u00f1os de edad o m\u00e1s,  es confiable y segura.<\/p>\n\n\n\n

De igual manera, detall\u00f3 que la evidencia considerada para la autorizaci\u00f3n de una segunda dosis de refuerzo despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n primaria y la primera dosis de refuerzo incluyeron informaci\u00f3n sobre la seguridad y la respuesta inmunitaria proporcionada a la agencia, as\u00ed como informaci\u00f3n adicional sobre la eficacia presentada por las empresas. <\/p>\n\n\n\n

Mientras, datos de inmunogenicidad de un estudio cl\u00ednico en curso, abierto y no aleatorio en trabajadores de la salud en un solo centro en Israel revelaron que las personas mayores de 18 a\u00f1os que hab\u00edan recibido la vacunaci\u00f3n primaria y una primera dosis de refuerzo con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y que se les administr\u00f3 una segunda dosis de refuerzo de la misma vacuna \u2012154 personas\u2012 o Moderna \u2012120 individuos\u2012, al menos cuatro meses despu\u00e9s de la primera dosis de refuerzo, mostraron aumento en los niveles de anticuerpos neutralizantes contra el virus SARS-CoV-2, incluidas las variantes delta y \u00f3micron, dos semanas despu\u00e9s del segundo refuerzo en comparaci\u00f3n con 5 meses despu\u00e9s de la primera dosis de refuerzo.<\/p>\n\n\n\n

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