专家称辉瑞公司COVID-19疫苗对12-15岁的儿童完全有效

在12-15岁的儿童中有效的辉瑞疫苗

作者:帕梅拉-克鲁兹。半岛360出版社[P360P]。
辉瑞制药公司和生物技术公司BioNTech宣布,其针对12至15岁儿童的COVID-19疫苗,在完整的接种计划中,两剂疫苗的长期有效性为100%。   

关键性的三期试验的最新结果显示,两剂辉瑞-生物技术公司的COVID-19疫苗(每剂30微克)对第二剂后至少6个月的安全随访中的严重并发症既有效又安全。

"辉瑞公司总裁兼首席执行官Albert Bourla说:"在全球卫生界努力增加全世界的疫苗接种人数之际,这些额外的数据为我们的疫苗在青少年中的安全性和有效性提供了进一步信心。

他指出,这一点特别重要,因为在一些地区已经观察到这个年龄组的COVID-19比率上升,而疫苗的吸收却放缓。

BioNTech公司首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin说:"这些是第一个也是唯一的长期数据报告,证明了COVID-19疫苗在12-15岁人群中的安全性和有效性。 

他补充说,迄今为止从临床试验和真实世界监测中收集到的越来越多的数据加强了支持其COVID-19疫苗在青少年和成年人群中的强大效力和有利的安全性的证据基础。

辉瑞公司指出,这些长期随访数据将构成计划中的补充生物制品许可申请(SBLA)的基础,该申请将提交给食品和药物管理局(FDA),以延长该疫苗在12岁及以上人群中的使用许可。 

目前,根据美国食品和药物管理局在2021年5月授予的紧急使用授权,该疫苗可用于12-15岁的儿童。 

这些公司还计划提交这些数据,以便在已经获得紧急使用授权或同等授权的其他国家获得该年龄组的监管批准。

对这一年龄段的三期临床试验的最新分析是根据FDA对所有研究COVID-19疫苗的公司的指导方针进行的,以审查关键里程碑的安全性和有效性。 

发放许可证时需要提供初次接种系列疫苗后六个月内的数据。这些数据是在2020年11月至2021年9月收集的。

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