辉瑞公司保证其COVID疫苗对5-11岁儿童的有效性

制药商辉瑞公司报告说,其COVID-19疫苗Comirnaty对5至11岁儿童的症状性疾病显示出90.7%的疗效,这些数据是在美国食品和药物管理局为其开绿灯之前几天公布的。

通过一个 公报辉瑞公司说,其 "Comirnaty "COVID-19疫苗的两个10微克初级剂量,在5至11岁的儿童中间隔三周施用,"显示出良好的安全性和耐受性,对包括Delta在内的所有变体有强大的免疫反应,对有症状的COVID-19有90.7%的效力"。

他说,这一点在实验室测试中得到了证实,在那里发现,在第二剂量后至少7天才能达到保护。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,COVID-19是一种严重的、有可能威胁儿童生命的疾病?(CDC),在5至11岁的儿童中,迄今为止的累计疾病负担为180万例,8622人住院,138人死亡。 

此外,COVID-19还会造成额外的长期后遗症,因为已经发现了5200多例小儿多系统炎症综合征,这种情况会导致一些器官和组织的严重炎症,如心脏、肺部、血管、肾脏、消化系统、大脑、皮肤或眼睛。据记录,50%的5至13岁的儿童都有这种情况。

因此,制药公司指出,COVID-19的预防不仅将为5-11岁的儿童提供直接的健康益处,而且可以预见社会和教育发展的间接益处,因为它减少了学校中疾病爆发对教育的干扰。

他补充说,为重返学校提供便利也能为儿童的家庭带来好处。

而且他明确表示,"安全数据库的规模不足以检测与疫苗接种相关的心肌炎的可能风险。"为此,COVID-19疫苗在5-11岁参与者中的长期安全性将在五个许可后安全研究中进行研究"。

美国食品和药物管理局的疫苗和相关生物制品咨询委员会定于10月26日举行会议,讨论是否建议为5-11岁的儿童发放该疫苗的许可证。

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