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星期四, 10月21日, 2021年

辉瑞公司和BioNTech公司申请紧急使用COVID-19疫苗用于5至11岁的儿童

辉瑞公司的儿童疫苗

美国儿童的COVID-19病例继续上升后。 辉瑞公司和BioNTech 向美国食品和药物管理局(FDA)申请对其疫苗在5至11岁儿童中的紧急使用授权。(FDA)对其疫苗在5至11岁儿童中的紧急使用授权。

药厂和生物技术公司都表示,该申请 "是我们正在进行的对抗COVID-19的努力中的重要一步"。

他们指出,根据美国儿科学会和儿童医院协会的数据,从今年9月16日至30日,自该大流行病开始以来,感染COVID-19的儿童病例累计增加了7.0%。  

在这方面,他指出,到目前为止,儿童占COVID-19案件累积总数的16%。同时,在9月的最后一周,儿童--18岁以下--占全国所有每周COVID-19病例的27%。

"辉瑞公司在社交媒体上说:"我们致力于与食品和药物管理局合作,帮助保护儿童免受这一严重的公共健康威胁。

到目前为止,美国食品和药物管理局只批准了辉瑞公司/生物技术公司的疫苗--Comirnaty--用于12岁以上的人,在手臂上注射一个30微克的剂量,并在间隔21天后再注射两个的顺序。

就在9月28日,该公司宣布了涉及2,268名5-11岁参与者的试验的积极顶线结果,其中该疫苗显示出良好的安全性,并在每次使用两剂10微克的情况下引发了强大的中和抗体反应。

这些结果是任何COVID-19疫苗在这一年龄组的关键性试验的第一个结果,与辉瑞-生物技术公司早期对16-25岁的人进行的研究报告中的结果相当,后者用30微克的剂量进行免疫。从安全性、耐受性和免疫原性的角度出发,精心选择了10μg的剂量作为5-11岁儿童的首选剂量。

辉瑞-生物技术公司的COVID-19疫苗是基于mRNA技术。 

同时,白宫COVID-19反应协调员杰夫-齐茨告诉CNN,在辉瑞公司今天上午申请紧急使用授权后,儿童用疫苗可能在感恩节前准备好。

这一宣布发生在该国庆祝万圣节的前几天,届时数百万儿童将上街寻找糖果,去年这一日期被当时最严重的大流行病所破坏。

反过来,这也是为了安抚数百万家长的要求,他们在全国各地开学后表达了对孩子接种疫苗的担忧和需求。 

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