美国食品和药物管理局批准为5-11岁的儿童提供辉瑞公司COVID-19疫苗的加强剂量

辉瑞公司COVID-19儿童加强型疫苗

本周二, 美国食品和药物管理局。 美国食品和药物管理局修订了辉瑞公司COVID-19儿童增效剂的紧急使用授权,授权在完成两剂初级系列后至少5个月对5至11岁的人使用单剂增效剂。

"虽然在很大程度上,COVID-19在儿童中的严重程度比在成人中的严重程度要低,但欧米茄波已导致更多的儿童生病和住院。美国食品和药物管理局局长罗伯特-卡利夫(Robert M. Califf)说:"儿童也可能经历较长期的影响,即使是在患了轻微的疾病之后。

在这方面,他指出,接种疫苗仍然是预防COVID-19及其严重后果的最有效方法。"它是安全的。如果您的孩子有资格接种辉瑞-生物技术公司的COVID-19疫苗,但尚未接种初级系列疫苗,为他们接种疫苗可以帮助他们避免可能发生的严重后果"。

今年1月3日,美国食品和药物管理局授权在完成辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗的初级接种后,对12至15岁的人使用单一加强剂量的辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗进行接种。 

今天的行动扩大了辉瑞COVID-19儿童强化剂的使用范围,在完成辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗的初级系列后至少5个月,将其用于5至11岁的人。 

"辉瑞-生物技术公司的COVID-19疫苗能有效帮助5岁及以上人群预防COVID-19最严重的后果,"生物制品评估和研究中心主任Peter Marks说。 

他补充说,自2021年10月该疫苗被许可用于5岁以下儿童以来,新出现的数据表明,在所有被许可的人群中,COVID-19疫苗的疗效在第二剂疫苗后会下降。 

美国食品和药物管理局已经确定,在完成初级系列疫苗后至少5个月,为5至11岁的儿童注射一次辉瑞-生物NTech COVID-19疫苗的已知和潜在益处超过了其已知和潜在的风险,同时它可能有助于为这个年龄组及以上的儿童提供持续的疾病防护。

FDA安全评估 辉瑞COVID-19儿童疫苗的加强剂量。

在大约400名儿童中评估了辉瑞COVID-19疫苗单次加强剂的安全性,这些儿童在完成两剂初级系列后至少5个月--范围为5-9个月--接受额外的剂量。

最常报告的副作用是注射部位的疼痛、发红和肿胀,以及疲劳、头痛、肌肉或关节疼痛、发冷和发烧。

应该注意的是,只有辉瑞公司被授权使用这种增效剂。

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