La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió este martes 3 de marzo 30 cartas de advertencia a empresas de telesalud por promocionar de forma engañosa medicamentos compuestos del tipo GLP-1, tratamientos asociados con la pérdida de peso y el control de la diabetes cuya demanda se ha disparado en los últimos años.
Según la agencia federal, las compañías señaladas realizaban afirmaciones falsas o potencialmente engañosas en sus sitios web, sugiriendo que los productos compuestos que ofrecían eran equivalentes o similares a medicamentos aprobados por la FDA, cuando en realidad estos preparados no han sido evaluados por la agencia en términos de seguridad, eficacia o calidad.
“Es una nueva era. Estamos prestando mucha atención a las afirmaciones engañosas que hacen las compañías de telesalud y farmacéuticas en todas las plataformas de medios, y estamos tomando medidas rápidas”, señaló el doctor Marty Makary, comisionado de la FDA.
El funcionario de la salud explicó que los medicamentos compuestos pueden ser importantes para superar la escasez o satisfacer necesidades específicas de los pacientes, pero quienes los preparan no deben intentar eludir el proceso de aprobación de la FDA.
Los agonistas del receptor GLP-1 —una clase de medicamentos utilizados originalmente para tratar la diabetes tipo 2— se han convertido en uno de los productos farmacéuticos más demandados del mundo debido a su capacidad para reducir el apetito y favorecer la pérdida de peso.
Fármacos como la semaglutida o la tirzepatida, comercializados bajo marcas como Ozempic, Wegovy o Mounjaro, han impulsado un mercado multimillonario y generado episodios de escasez en distintos momentos desde 2022.
Ante esa alta demanda, algunas empresas de telesalud comenzaron a ofrecer versiones “compuestas” de estos medicamentos, preparadas por farmacias especializadas. Sin embargo, a diferencia de los medicamentos aprobados por la FDA o de los genéricos autorizados, los fármacos compuestos no pasan por el mismo proceso de revisión científica ni regulatoria antes de su comercialización.
Las cartas de advertencia identificaron varias prácticas problemáticas, entre ellas anuncios que insinuaban que los productos compuestos eran equivalentes a medicamentos aprobados por la FDA, así como publicidad que ocultaba el origen real de los productos al presentarlos bajo la marca de la empresa de telesalud, lo que podría llevar a los consumidores a creer que el medicamento había sido aprobado o fabricado directamente por el proveedor.
La acción forma parte de una ofensiva más amplia iniciada por la FDA en septiembre de 2025 contra la publicidad farmacéutica engañosa dirigida al consumidor, especialmente en plataformas digitales. En los últimos seis meses, la agencia ha enviado miles de cartas de advertencia a empresas farmacéuticas y de telesalud, una cifra que supera el total emitido durante toda la década anterior.
El auge de la telesalud, acelerado durante la pandemia de COVID-19, ha transformado la forma en que millones de estadounidenses acceden a consultas médicas y recetas. Sin embargo, este crecimiento también ha planteado nuevos retos regulatorios en torno a la promoción de medicamentos y tratamientos en línea.
La FDA reiteró que, aunque las farmacias de compuestos pueden preparar medicamentos personalizados en circunstancias específicas —como cuando existe escasez o cuando un paciente requiere una formulación distinta—, no pueden promocionar estos productos como si fueran equivalentes a medicamentos aprobados por la agencia.
Las empresas que recibieron las advertencias deberán corregir las afirmaciones engañosas o enfrentar posibles acciones regulatorias adicionales, que pueden incluir sanciones, retiro de productos o procesos legales.
Mientras tanto, la agencia recomienda a los consumidores verificar siempre si un medicamento está aprobado por la FDA y consultar con profesionales de salud antes de adquirir tratamientos para la pérdida de peso o el control de la diabetes, especialmente cuando se ofrecen a través de internet o plataformas de telesalud.
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