La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ‒FDA, por sus siglas en inglés‒ aprobó Zurzuvae ‒zuranolona‒, el primer medicamento oral para depresión posparto ‒DPP‒ en adultos.
La depresión posparto es un episodio depresivo mayor que generalmente ocurre después del parto, aunque también puede comenzar durante las últimas etapas del embarazo.
Hasta ahora, el tratamiento para la DPP solo estaba disponible como una inyección intravenosa administrada por un proveedor de atención médica en ciertos centros de atención médica.
«La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a sus hijos. Y, debido a que puede alterar el vínculo materno-infantil, también puede tener consecuencias para el desarrollo físico y emocional del niño», señaló Tiffany R. Farchione, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
«Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, que amenazan la vida», agregó.
Al igual que con otras formas de depresión, la DPP se caracteriza por tristeza y/o pérdida de interés en las actividades que solía disfrutar y una disminución de la capacidad para sentir placer. Puede presentarse con síntomas como deterioro cognitivo, sentimientos de tristeza o inadecuación, pérdida de energía o ideación suicida.
La eficacia de Zurzuvae para el tratamiento de la DPP en adultos se demostró en dos estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo.
Las participantes del ensayo eran mujeres con DPP que cumplían con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales para un episodio depresivo mayor y cuyos síntomas comenzaron en el tercer trimestre o dentro de las cuatro semanas posteriores al parto.
Los pacientes en los grupos de Zurzuvae mostraron una mejoría significativamente mayor en sus síntomas en comparación con los de los grupos de placebo. El efecto del tratamiento se mantuvo el día 42, cuatro semanas después de la última dosis de Zurzuvae.
La etiqueta contiene un recuadro de advertencia que indica que Zurzuvae puede afectar la capacidad de una persona para conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas, por lo que los pacientes no deben realizar dichas actividades durante al menos 12 horas después de tomar el medicamento.
Los efectos secundarios más comunes incluyen somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis ‒resfriado común‒ e infección del tracto urinario.
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