martes, diciembre 24, 2024

FDA aprueba tercera dosis de vacuna COVID-19 para ciertas personas

FDA aprueba tercera dosis de vacuna COVID-19

Por Pamela Cruz. Península 360 Press [P360P]

Este jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de una tercera dosis de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna para  individuos inmunodeprimidos, específicamente, aquellos receptores de trasplantes de órganos o a quienes padecen afecciones que conllevan inmunosupresión. 

El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) está programado para reunirse hoy 13 de agosto para discutir  recomendaciones clínicas específicas para personas inmunodeprimidas. 

«El país ha entrado en otra ola de la pandemia de COVID-19, y la FDA es especialmente consciente de que las personas inmunodeprimidas corren un riesgo particular de contraer una enfermedad grave. Después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la FDA determinó que este grupo pequeño y vulnerable puede de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna», dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.

Agregó que la acción de este jueves permite a los médicos aumentar la inmunidad en este tipo de pacientes, que necesitan protección adicional contra COVID-19. 

«Como dijimos anteriormente, otras personas completamente vacunadas están adecuadamente protegidas y no necesitan una dosis adicional de la vacuna COVID-19 en este momento. La FDA participa activamente en un proceso riguroso y basado en la ciencia con nuestros socios federales para considerar si es posible que se necesite una dosis adicional en el futuro», agregó.

Las personas inmunodeprimidas de manera similar a las que se han sometido a un trasplante de órganos  tienen una capacidad reducida para combatir infecciones y otras enfermedades, y son especialmente vulnerables a las infecciones, incluido el COVID-19. 

Woodcock aconsejó a estos pacientes que mantengan las precauciones físicas para ayudar a prevenir el COVID-19. Además, los contactos cercanos de personas inmunodeprimidas deben vacunarse, según corresponda a su estado de salud, para brindar una mayor protección a sus seres queridos.

Recomendó que las personas inmunodeprimidas discutan las opciones de tratamiento con anticuerpos monoclonales con su proveedor de atención médica en caso de que se contagien o se expongan al COVID-19. 

La FDA ha autorizado tratamientos con anticuerpos monoclonales para uso de emergencia durante esta emergencia de salud pública para adultos y pacientes pediátricos ‒de 12 años o más que pesen al menos 40 kilogramos o alrededor de 88 libras‒ con resultados positivos de las pruebas virales directas del SARS-CoV-2, y que tienen un alto riesgo de progresar a un COVID-19 grave y / u hospitalización. 

Cabe destacar que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 está actualmente autorizada para uso de emergencia en personas de 12 años o más, mientras que la vacuna Moderna COVID-19 está autorizada  en personas de 18 años o más. 

Ambas vacunas se administran como una serie de dos inyecciones: la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19  con tres semanas de diferencia y  Moderna COVID-19  con un mes. 

Las autorizaciones para estas vacunas se han modificado para permitir que se administre una dosis adicional, o una tercera, al menos 28 días después del régimen de dos dosis de la misma vacuna a personas de 18 años o más ‒12 años o más para Pfizer -BioNTech‒ que se hayan sometido a un trasplante de órgano o que sean diagnosticados con afecciones que se considera que tienen un nivel equivalente de inmunodepresión.

Pamela Cruz
Pamela Cruz
Jefa de Redacción de Península 360 Press. Comunicóloga de profesión, pero periodista y escritora por convicción, con más de 10 años de experiencia en medios. Especializada en periodismo médico y científico por Harvard y ganadora de la beca International Visitors Leadership Program del gobierno de EE. UU.

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