La farmacéutica Pfizer informó que su vacuna contra COVID-19, Comirnaty, ha demostrado una eficacia del 90.7 por ciento contra la enfermedad sintomática en niños de entre 5 y 11 años de edad, datos que salen a la luz a solo días de que la FDA podría darle luz verde.
A través de un comunicado, Pfizer precisó que dos dosis primarias de 10 microgramos de su vacuna «Comirnaty» contra la COVID-19, administradas con 3 semanas de diferencia en niños de 5 a 11 años, «han mostrado un perfil de seguridad y tolerancia favorables, inmunidad robusta a respuestas contra todas las variantes, incluida Delta, y eficacia del 90.7 por ciento contra COVID-19 sintomático».
Lo anterior, aseguró, está confirmado en pruebas de laboratorio, en donde se encontró que dicha protección se alcanza al menos 7 días después de la segunda dosis.
La COVID-19 es una enfermedad grave y potencialmente mortal para los niños, pues basado en los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), entre los niños de 5 a 11 años de edad, las cifras acumuladas de la enfermedad hasta la fecha es de 1.8 millones de casos, 8 mil 622 hospitalizaciones y 138 defunciones.
Además, la COVID-19 causa secuelas adicionales a largo plazo, pues se han detectado más de 5 mil 200 casos de síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico, una afección que provoca inflamación grave en algunos órganos y tejidos, como el corazón, los pulmones, los vasos sanguíneos, los riñones, el aparato digestivo, el cerebro, la piel o los ojos. Lo anterior, documentado en 50 por ciento en niños de 5 a 13 años.
Así, la farmacéutica precisó que la prevención de la COVID-19 no sólo proporcionará beneficios de salud directos a los niños de 5 a 11 años de edad, sino que puede anticipar beneficios indirectos en el desarrollo social y educativo porque disminuye la interrupción de la educación causada por los brotes de la enfermedad en las escuelas.
Agregó que facilitar el regreso a clases también puede tener beneficios para las familias de los niños.
Y dejó en claro que «el tamaño de la base de datos de seguridad no es lo suficientemente grande como para detectar posibles riesgos de miocarditis asociado con la vacunación. «Por esta razón, la seguridad a largo plazo de la vacuna COVID-19 en los participantes de 5 a 11 años se estudiarán en 5 estudios de seguridad posteriores a la autorización».
La Comisión Asesora de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA tiene previsto reunirse el 26 de octubre para debatir si recomienda la autorización de la vacuna para los niños de 5 a 11 años.
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