Hasta hace poco, las personas que sufren alopecia areata, trastorno que provoca la caída del cabello, no contaban con ningún tratamiento que hiciera que este volviera a crecer, sin embargo, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ‒FDA, por sus siglas en inglés‒ acaba de aprobar un medicamento para la alopecia que promete a pacientes adultos terminar con tal sufrimiento.
Y es que, entrar a la ducha y ver como cientos de cabellos se escurren entre los dedos mientras uno se frota, es uno de los momentos más dolorosos para las más de 300 mil personas que se ven afectadas por este padecimiento en la unión americana cada año, trastorno que llega a causar profunda depresión entre quienes la tienen.
Así, la FDA aprobó las tabletas orales de Olumiant ‒baricitinib‒ de la farmacéutica Eli Lilly para tratar a pacientes adultos con alopecia areata severa. La acción marca la primera aprobación de la agencia de un tratamiento sistémico ‒es decir, trata todo el cuerpo en lugar de una ubicación específica‒ para el padecimiento.
«El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadounidenses afectados por alopecia severa», dijo Kendall Marcus, director de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
La alopecia areata, comúnmente conocida simplemente como alopecia, es un trastorno autoinmune en el que el cuerpo ataca sus propios folículos pilosos, lo que hace que el cabello se caiga, a menudo en mechones.
Olumiant es un inhibidor de la Janus quinasa ‒JAK‒ que bloquea la actividad de una o más enzimas de una familia específica, interfiriendo con la vía que conduce a la inflamación.
La eficacia y seguridad de Olumiant en la alopecia areata se estudió en dos ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo en pacientes que tenían al menos un 50 por ciento de pérdida de cabello del cuero cabelludo según lo medido por la gravedad de Alopecia Tool durante más de seis meses.
Los pacientes de estos ensayos recibieron un placebo, 2 miligramos de Olumiant o 4 miligramos de Olumiant todos los días. La medida principal de eficacia para ambos ensayos fue la proporción de pacientes que alcanzaron al menos un 80 por ciento de cobertura del cabello en la semana 36 ‒9 meses‒.
Si bien el medicamento ha arrancado lágrimas y aplausos por parte de pacientes, los efectos secundarios más comunes asociados con Olumiant incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, acné, colesterol alto ‒hiperlipidemia‒, aumento de una enzima llamada creatinina fosfoquinasa, infección del tracto urinario y aumento de las enzimas hepáticas.
Así como inflamación de los folículos pilosos ‒foliculitis‒, fatiga , infecciones del tracto respiratorio inferior, náuseas, candidiasis genital ‒infecciones por Candida‒, anemia, bajo número de ciertos tipos de glóbulos blancos ‒neutropenia‒, dolor abdominal, culebrilla ‒herpes zoster‒ y aumento de peso.
No se recomienda el uso de Olumiant en combinación con otros inhibidores de JAK, inmunomoduladores biológicos, ciclosporina u otros inmunosupresores potentes.
Olumiant viene con advertencias y precauciones que incluyen la recomendación de un estrecho seguimiento del desarrollo de signos y síntomas de infección durante y después del tratamiento; evaluación de pacientes para infección de tuberculosis activa y pruebas de tuberculosis latente antes del tratamiento con Olumiant y el potencial de reactivación viral.
Además, otras advertencias y precauciones incluyen hipersensibilidad ‒reacciones alérgicas‒, perforaciones gastrointestinales ‒desgarros en el estómago o el intestino‒ y anormalidades de laboratorio que incluyen recuentos bajos de glóbulos blancos y rojos, elevaciones de enzimas hepáticas y elevaciones de lípidos.
Olumiant viene con un recuadro de advertencia para infecciones graves, mortalidad, malignidad, eventos cardiovasculares adversos importantes y trombosis.
El medicamento se aprobó originalmente en 2018 y también ha sido recomendado como tratamiento para ciertos pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave, además de estar aprobado para el tratamiento de COVID-19 en ciertos adultos hospitalizados.
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