FDA aprueba uso de emergencia a la vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson la cual podrá administrarse a mayores de 18 años.
Pamela Cruz. Península 360 Press [P360P].
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. –FDA, por sus siglas en el inglés– aprobó este sábado, con carácter de emergencia, la vacuna de Janssen contra el COVID-19, fabricada por la farmacéutica Johnson & Johnson, la cual podrá administrarse a mayores de 18 años.
Esta vacuna es la primera que otorga inmunización en una sola dosis en ser autorizada por el gobierno estadounidense para contrarrestar la epidemia generada por el virus SARS-CoV-2.
El comunicado que emitió la FDA señala que la vacuna de Janssen cumple con los criterios legales para su aplicación en el país.
«La totalidad de los datos disponibles proporciona evidencia clara de que la vacuna de Janssen COVID-19 puede ser efectiva para prevenir la enfermedad», informó la agencia.
La comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, destacó que la autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, «el mejor método de prevención médica para el COVID-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que ha cobrado más de medio millón de vidas en Estados Unidos».
En el ensayo para la vacuna de Janssen participaron 44 mil personas, y se descubrió que la vacuna es un 66 por ciento eficaz para prevenir COVID-19 de moderado a grave cuatro semanas después de la inoculación, y un 100 por ciento eficaz para prevenir la hospitalización y la muerte debido al virus.
El documento también detalla que existen muy pocos efectos secundarios graves debido a la vacuna, y muestra evidencia preliminar de que la inmunización redujo las infecciones asintomáticas. Sin embargo, se esperan más datos de la vacuna, pues de acuerdo con la FDA no hay datos de cuanto dura la protección de la vacuna.
Cabe destacar, que la distribución y almacenamiento de esta vacuna es mucho más efectiva y segura al utilizar un sistema de refrigeración normal, a diferencia de las inmunizaciones hechas por Pfizer/BioNTech y Moderna, las cuales deben transportarse y guardarse en condiciones especiales a temperaturas a menos 70 grados centígrados.
El gobierno de Estados Unidos, que ha comprado 100 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson, planea distribuir alrededor de 4 millones de dosis esta semana que esta por iniciar.
Lo anterior, se sumaría al alrededor de 16 millones de dosis de las vacunas Pfizer/BioNTech y Moderna que ya se prevé se distribuyan por toda la unión americana.
Por su parte, el presidente Joseph Biden manifestó que «estas son noticias emocionantes para todos los estadounidenses, y fomentar el desarrollo en nuestros esfuerzos para poner fin a la crisis. Pero quiero ser claro: esta pelea está lejos de terminar. Aunque hoy celebramos estas noticias, llamó a todos los americanos a seguir lavando sus manos, mantener distancia social, y a seguir usando mascarillas».
«Hay una luz al final del túnel, pero no podemos bajar la guardia ahora o asumir que la victoria es inevitable. Debemos permanecer vigilantes, actuar rápido y agresivamente y cuidarnos el uno al otro, así es como vamos a alcanzar esa luz juntos», precisó en su declaración.
La vacuna de Johnson & Johnson se suma a los biológicos de Pfizer/BioNtech y Moderna, ambos de dos aplicaciones.
