La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) podría aprobar este lunes la vacuna Covid-19 de dos dosis de Pfizer-BioNTech, lo que significaría acelerar aún más el cronograma para la licencia de la inmunización.
Así lo informó el New York Times, que detalló que los reguladores estaban trabajando este viernes para finalizar el proceso. Sin embargo, dijo, aún estaban trabajando en una cantidad sustancial de papeleo y negociaciones con la empresa.
Las personas que han estado involucradas con la planificación de la aprobación de la vacuna no han hecho una declaración pública. Sin embargo, advirtieron al diario que la aprobación podría pasar después del lunes si algunos componentes de la revisión necesitan más tiempo.
En un inicio, la FDA dijo que la aprobación de la vacuna podría haber sido alrededor del Día del Trabajo, y de darse la aprobación este lunes, significaría una aceleración de casi dos semanas.
La aprobación de la vacuna de Pfizer-BioNTech podría ser un aliciente para que millones de personas elegibles para la inmunización y que todavía dudan sobre inocularse, levanten sus mangas y acepten sus dosis.
Encuestas recientes sugirieron que muchas personas se han rehusado a aceptar la vacuna debido a que aún no ha tenido una aprobación completa por parte de la FDA, pues mantenía un estatus de uso de emergencia.
En ese sentido, la noticia llegaría en medio de un aumento significativo de casos COVID-19 debido a la variante Delta, además, cada vez hay más niños mayores de 12 años sin vacunar, y que han presentado enfermedad grave.
Además, la aprobación podría generar que algunas universidades y hospitales exijan la inoculación una vez que la vacuna esté totalmente aprobada.
Recientemente, el Pentágono dijo estar planteando que las vacunas COVID sean obligatorias para los 1.3 millones de soldados en servicio activo del país a más tardar a mediados del próximo mes, o antes si se da la aprobación por parte de la FDA.
Por otra parte, una vez que la aprobación se dé, Pfizer-BioNTech solicitará a la FDA la aprobación de una tercera dosis como inyección de refuerzo.
Este miércoles, el gobierno federal anunció que los adultos completamente vacunados deben prepararse para recibir inyecciones de refuerzo ocho meses después de haber recibido sus segundas dosis, a partir del 20 de septiembre.
En tanto, la farmacéutica podría terminar de enviar los datos que muestran que una tercera inyección es segura y efectiva la próxima semana.
Los avances en el uso de las terceras dosis ha avanzado rápidamente, pues apenas la semana pasada, la FDA actualizó sus autorizaciones de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna en personas inmunocomprometidas, tal es el caso de todos aquellos que han recibido algún trasplante. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades aprobaron tal decisión.
A la solicitud de aprobación de la vacuna de Pfizer-BioNTech ante la FDA, sigue la de Moderna, la cual podría darse algunos meses después.
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