Pamela Cruz. Península 360 Press.
La farmacéutica estadounidense Pfizer y la firma alemana BioNTech informaron que los estudios de su vacuna contra COVID-19 han mostrado una eficacia superior al 90% en los participantes que no mostraron evidencias anteriores de infección del virus.
Así, durante los primeros análisis de la fase tres de estudio en dicha vacuna, se logró un nivel de protección de 90% contra el virus, tan solo 28 días después de la primera dosis y siete días después de la segunda aplicación.
Sin embargo, en un comunicado, ambas compañías advirtieron que la eficacia final podría variar a medida que el estudio avance.
Y es que, hasta el momento, señalaron, no se ha reportado ningún problema de seguridad, por lo que el organismo independiente encargado de supervisar los ensayos clínicos ha recomendado recoger información adicional, que será analizada con las autoridades reguladoras en EE.UU.
«Me complace compartir con ustedes que Pfizer y nuestro colaborador, BioNTech, anunciaron resultados positivos de eficacia de nuestro estudio fase 3, etapa tardía de nuestra posible vacuna COVID-19. Se descubrió que la vacuna candidata es más de 90% efectiva para prevenir la COVID-19 en participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 en el primer análisis de eficacia provisional», refirió en el documento el director general de Pfizer, Albert Bourla.
Lo anterior, dijo, «Significa que estamos un paso más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta pandemia mundial».
Agregó que podría ser alrededor de dos meses después de los datos de seguridad de la segunda y última dosis de la vacuna candidata, requeridos por la guía de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés), que se dé una posible autorización de uso de emergencia.
De igual manera, destacó que se están generando datos para mostrar que la vacuna se puede fabricar de manera constante para cumplir con los estándares de calidad.
Cabe resaltar que la eficacia, seguridad y fabricación coherente, son los tres requisitos que se necesitan antes de poder solicitar la autorización.
La fase tres del ensayo inició el pasado 27 de julio y hasta la fecha se ha necesitado 43 mil 538 voluntarios, de los cuales, 38 mil 955 recibieron una segunda dosis el pasado 8 de noviembre.
