Luego de que los casos de COVID-19 en niños en EE. UU. continúan creciendo, Pfizer y BioNTech solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés), la autorización de uso de emergencia de su vacuna en niños de 5 a 11 años.
Tanto la farmacéutica como la empresa de biotecnología señalaron que dicha solicitud «es un paso importante en nuestro esfuerzo continuo contra la COVID-19».
Señalaron que, de acuerdo con la Academia Americana de Pediatría y la Asociación de Hospitales Infantiles, del 16 al 30 de septiembre de este año, hubo un incremento de 7.0 por ciento en el acumulado de casos de niños con COVID-19 desde que inició la pandemia.
En ese sentido, destacó que hasta la fecha, los niños representan el 16 por ciento del total de casos acumulados de COVID-19. Mientras que, durante la última semana de septiembre, los niños ‒menores de 18 años‒ representaron el 27 por ciento de todos los casos semanales de COVID-19 en el país.
«Estamos comprometidos a trabajar con la FDA con el objetivo de ayudar a proteger a los niños contra esta grave amenaza para la salud pública» declaró Pfizer a través de sus redes sociales.
Hasta el momento, la FDA sólo ha autorizado el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech ‒Comirnaty‒ en mayores de 12 años, con una dosis de 30 microgramos inyectada en el brazo y una secuencia de dos más con 21 días de diferencia.
Apenas el pasado 28 de septiembre, las empresas anunciaron resultados positivos de primera línea del ensayo que incluyó a 2 mil 268 participantes de 5 a 11 años de edad, en donde la vacuna demostró un perfil de seguridad favorable y provocó respuestas sólidas de anticuerpos neutralizantes utilizando dos dosis de 10 microgramos cada una.
Estos resultados, los primeros de un ensayo fundamental de cualquier vacuna COVID-19 en este grupo de edad, fueron comparables a los registrados en un estudio anterior de Pfizer-BioNTech en personas de 16 a 25 años de edad, que fueron inmunizadas con dosis de 30 μg. La dosis de 10 μg se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años.
La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se basa en la tecnología de ARNm
Por su parte, el coordinador de la respuesta frente a la COVID-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, dijo a CNN que la vacuna para niños podría estar lista antes del Día de Acción de Gracias, luego de la solicitud de Pfizer de la autorización de uso de emergencia esta mañana.
El anuncio llega a días de que se celebre Halloween en el país, cuando millones de niños salen a las calles en busca de dulces, fecha que el año pasado se vio mermada por la pandemia que mostraba su peor cara en ese momento.
A su vez, llega a tranquilizar las peticiones de millones de padres de familia que han mostrado su inquietud y necesidad de que sus hijos sean vacunados luego de que han iniciado las clases presenciales en todo el país.
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