La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ‒FDA, por sus siglas en inglés‒ modificó este jueves 8 de diciembre las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de los refuerzos bivalentes de la vacuna Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 para incluir el uso en niños de hasta 6 meses a 4 años de edad.
«Ahora más niños tienen la oportunidad de actualizar su protección contra el COVID-19 con una vacuna bivalente contra el COVID-19, y alentamos a los padres y cuidadores de aquellos elegibles a que consideren hacerlo, especialmente a medida que nos acercamos a las vacaciones y los meses de invierno, donde más tiempo se gastarán en el interior», señaló el comisionado de la FDA, Robert M. Califf.
La noticia se da en medio de un invierno en el los casos por COVID-19 se han incrementado y en el que se suman enfermedades como gripe, influenza y VSR en los más pequeños, por lo que la acción llega en un gran momento para prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes por COVID-19.
A partir de este jueves, los niños de 6 meses a 5 años de edad que recibieron la vacuna Moderna COVID-19 original ‒monovalente‒ ahora son elegibles para recibir un refuerzo único de la vacuna Moderna COVID-19 actualizada ‒bivalente‒ dos meses después de completar una serie primaria con Moderna monovalente Vacuna para la COVID-19.
Los niños de 6 meses a 4 años de edad que aún no han comenzado su serie primaria de tres dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 o aún no han recibido la tercera dosis de su serie primaria ahora recibirán la vacuna actualizada ‒bivalente‒ de Pfizer- como la tercera dosis en su serie primaria después de dos dosis de la vacuna original ‒monovalente‒ Pfizer-BioNTech.
Los niños de 6 meses a 4 años de edad que ya hayan completado su serie primaria de tres dosis con la vacuna original de Pfizer-BioNTech COVID-19 no serán elegibles para una dosis de refuerzo de una vacuna bivalente actualizada en este momento.
Se esperaría que los niños en este grupo de edad que ya completaron su serie primaria aún tuvieran protección contra los resultados más graves de la variante ómicron que circula actualmente. Los datos para respaldar la administración de una dosis de refuerzo bivalente actualizada para estos niños se esperan para enero. La agencia se compromete a evaluar esos datos lo más rápido posible.
Las vacunas bivalentes COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech incluyen un componente de ARNm correspondiente a la cepa original para proporcionar una respuesta inmune que es ampliamente protectora contra COVID-19 y un componente de ARNm correspondiente a los linajes BA.4 y BA.5 de la variante ómicron para brindar una mejor protección.
Las personas que reciben las vacunas actualizadas ‒bivalentes‒ pueden experimentar efectos secundarios similares informados por personas que recibieron dosis anteriores de las vacunas COVID-19 de ARNm originales ‒monovalentes‒.
«Las vacunas siguen siendo la mejor defensa contra las consecuencias más devastadoras de la enfermedad causada por la variante ómicron que circula actualmente, como la hospitalización y la muerte. Según los datos disponibles, se espera que las vacunas bivalentes actualizadas brinden una mayor protección contra la COVID-19», precisó Peter Marks,director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Te puede interesar: Estrés pandémico envejece físicamente los cerebros de los adolescentes: Stanford
