En apenas tres semanas, autoridades de California retiraron de las tiendas 3 mil 308 productos ilegales de kratom y su derivado 7-hidroximitragynina (7-OH), luego de una campaña estatal de educación y control que logró un 95 por ciento de cumplimiento por parte de los negocios, anunció el gobernador Gavin Newsom.

La iniciativa forma parte de los esfuerzos del estado para sacar de los estantes sustancias consideradas peligrosas y potencialmente mortales, muchas de ellas comercializadas como suplementos dietéticos, bebidas o gomitas pese a no estar autorizadas para su venta.

“California no se quedará de brazos cruzados mientras se vendan productos peligrosos e ilegales en nuestras comunidades”, afirmó Newsom. “Hemos demostrado que cuando el estado establece expectativas claras y colabora con las empresas, se cumple la normativa”.

El operativo fue coordinado por el Departamento de Control de Bebidas Alcohólicas de California (ABC) y el Departamento de Salud Pública de California (CDPH), cuyos agentes visitaron más de 2 mil 600 establecimientos autorizados entre el 19 de enero y el 8 de febrero para informar a los comerciantes sobre la ilegalidad de vender productos con kratom.

Tras el inicio de la aplicación plena de la normativa el 9 de febrero, los agentes realizaron mil 839 visitas adicionales, sumando 4 mil 502 inspecciones en todo el estado. Durante estas revisiones solo se detectaron 61 infracciones, mientras que la gran mayoría de los establecimientos ya había retirado voluntariamente los productos.

“Los negocios con licencia han demostrado una vez más su compromiso con la protección de sus comunidades y clientes”, señaló Paul Tupy, director del ABC. “Nuestros establecimientos han realizado un trabajo excepcional al retirar estos productos peligrosos de sus estantes”.

Deacuerdo con la Clínica Mayo, el kratom es un suplemento que se vende como estimulante energético, potenciador del estado de ánimo, analgésico y remedio para los síntomas de la abstinencia de opioides. Sin embargo, su uso está relacionado con problemas de seguridad.

El kratom es un extracto de hierbas que proviene de las hojas de un árbol de hoja perenne, que se conoce como Mitragyna speciosa, que crece en el sudeste asiático. Las personas que lo consumen, mastican o tragan las hojas del árbol, además de prepararlo seco en infusión o agregar el extracto a un líquido.

Las autoridades sanitarias de California destacan que su derivado 7-OH se han promocionado en Estados Unidos como suplementos o productos recreativos. Sin embargo, las autoridades sanitarias advierten que no han sido evaluados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ni se ha comprobado su seguridad o eficacia.

“A pesar de su amplia disponibilidad y de las afirmaciones no comprobadas sobre sus beneficios, estos productos se asocian con adicción, daños graves, sobredosis y muerte”, advirtió la doctora Rita Nguyen, subdirectora del CDPH y oficial estatal de salud pública. “Es ilegal fabricar o vender productos de kratom o 7-OH para su consumo a cualquier edad”.

Los riesgos no son menores. Un análisis de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) reveló que el kratom estuvo implicado, al menos parcialmente, en 846 muertes por sobredosis en 30 estados y Washington D. C. en 2022.

En California, el departamento de salud estatal identificó 242 muertes relacionadas con kratom entre 2020 y 2022, de las cuales 27 se atribuyeron exclusivamente a esta sustancia.

El aumento de casos mortales, incluidos varios detectados recientemente en el condado de Los Ángeles entre personas de 18 a 40 años, llevó a que en octubre de 2025 el estado emitiera una alerta sanitaria declarando ilegales los alimentos, suplementos y medicamentos que contengan kratom o 7-OH.

Desde entonces, el CDPH ha confiscado más de 5 millones de dólares en productos derivados de esta sustancia bajo la Ley Sherman de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

La campaña de control del kratom replica el modelo aplicado previamente por el estado para retirar productos de cáñamo ilegales, una estrategia que prioriza la educación a comerciantes antes de iniciar acciones de cumplimiento. Ese programa alcanzó un 99.17 por ciento de cumplimiento entre negocios autorizados.

Las autoridades estatales indicaron que continuarán las inspecciones en establecimientos con licencia y advirtieron que los comercios que vendan kratom o 7-OH podrían enfrentar sanciones administrativas, incluida la suspensión o revocación de su licencia.

Mientras tanto, funcionarios de salud recomiendan a los consumidores evitar cualquier producto derivado del kratom, y en caso de presentar efectos adversos contactar al Centro de Control de Envenenamientos al 1-800-222-1222.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió este martes 3 de marzo 30 cartas de advertencia a empresas de telesalud por promocionar de forma engañosa medicamentos compuestos del tipo GLP-1, tratamientos asociados con la pérdida de peso y el control de la diabetes cuya demanda se ha disparado en los últimos años.

Según la agencia federal, las compañías señaladas realizaban afirmaciones falsas o potencialmente engañosas en sus sitios web, sugiriendo que los productos compuestos que ofrecían eran equivalentes o similares a medicamentos aprobados por la FDA, cuando en realidad estos preparados no han sido evaluados por la agencia en términos de seguridad, eficacia o calidad.

“Es una nueva era. Estamos prestando mucha atención a las afirmaciones engañosas que hacen las compañías de telesalud y farmacéuticas en todas las plataformas de medios, y estamos tomando medidas rápidas”, señaló el doctor Marty Makary, comisionado de la FDA.

El funcionario de la salud explicó que los medicamentos compuestos pueden ser importantes para superar la escasez o satisfacer necesidades específicas de los pacientes, pero quienes los preparan no deben intentar eludir el proceso de aprobación de la FDA.

Los agonistas del receptor GLP-1 —una clase de medicamentos utilizados originalmente para tratar la diabetes tipo 2— se han convertido en uno de los productos farmacéuticos más demandados del mundo debido a su capacidad para reducir el apetito y favorecer la pérdida de peso.

Fármacos como la semaglutida o la tirzepatida, comercializados bajo marcas como Ozempic, Wegovy o Mounjaro, han impulsado un mercado multimillonario y generado episodios de escasez en distintos momentos desde 2022.

Ante esa alta demanda, algunas empresas de telesalud comenzaron a ofrecer versiones “compuestas” de estos medicamentos, preparadas por farmacias especializadas. Sin embargo, a diferencia de los medicamentos aprobados por la FDA o de los genéricos autorizados, los fármacos compuestos no pasan por el mismo proceso de revisión científica ni regulatoria antes de su comercialización.

Las cartas de advertencia identificaron varias prácticas problemáticas, entre ellas anuncios que insinuaban que los productos compuestos eran equivalentes a medicamentos aprobados por la FDA, así como publicidad que ocultaba el origen real de los productos al presentarlos bajo la marca de la empresa de telesalud, lo que podría llevar a los consumidores a creer que el medicamento había sido aprobado o fabricado directamente por el proveedor.

La acción forma parte de una ofensiva más amplia iniciada por la FDA en septiembre de 2025 contra la publicidad farmacéutica engañosa dirigida al consumidor, especialmente en plataformas digitales. En los últimos seis meses, la agencia ha enviado miles de cartas de advertencia a empresas farmacéuticas y de telesalud, una cifra que supera el total emitido durante toda la década anterior.

El auge de la telesalud, acelerado durante la pandemia de COVID-19, ha transformado la forma en que millones de estadounidenses acceden a consultas médicas y recetas. Sin embargo, este crecimiento también ha planteado nuevos retos regulatorios en torno a la promoción de medicamentos y tratamientos en línea.

La FDA reiteró que, aunque las farmacias de compuestos pueden preparar medicamentos personalizados en circunstancias específicas —como cuando existe escasez o cuando un paciente requiere una formulación distinta—, no pueden promocionar estos productos como si fueran equivalentes a medicamentos aprobados por la agencia.

Las empresas que recibieron las advertencias deberán corregir las afirmaciones engañosas o enfrentar posibles acciones regulatorias adicionales, que pueden incluir sanciones, retiro de productos o procesos legales.

Mientras tanto, la agencia recomienda a los consumidores verificar siempre si un medicamento está aprobado por la FDA y consultar con profesionales de salud antes de adquirir tratamientos para la pérdida de peso o el control de la diabetes, especialmente cuando se ofrecen a través de internet o plataformas de telesalud.

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La Coalición de Prevención de Sobredosis del Condado de San Mateo lanzó el programa Naloxone Stand Box (NSB), una iniciativa que busca ampliar el acceso gratuito a naloxona mediante la instalación de unidades de autoservicio en espacios públicos.

Cada unidad, del tamaño de una casilla para periódicos, puede contener hasta 74 cajas del medicamento que revierte los efectos de una sobredosis de opioides en apenas dos o tres minutos.

El programa ya está aceptando solicitudes de organizaciones locales interesadas en albergar y reabastecer las unidades en áreas públicas accesibles, sin costo alguno.

La naloxona en aerosol nasal es segura y fácil de administrar, lo que permite que familiares, amigos o incluso transeúntes puedan intervenir mientras llegan los servicios de emergencia. Las instrucciones de uso están incluidas en cada unidad.

En diciembre se instaló la primera caja en Allcove San Mateo, un centro de bienestar juvenil que brinda apoyo en salud conductual y educación a jóvenes de entre 12 y 25 años. La medida responde a una realidad preocupante, luego de que en 2024 se registraron 54 muertes por sobredosis relacionadas con opioides en el condado y 121 visitas a salas de emergencia por incidentes vinculados a estas sustancias, de las cuales 13 correspondieron a jóvenes de entre 20 y 24 años.

La Coalición es organizada por Behavioral Health and Recovery Services (BHRS) del condado y trabaja en alianza con organizaciones comunitarias, personal de primeros auxilios y autoridades de transporte para reducir las sobredosis mediante educación, acceso a servicios y promoción de políticas públicas.

“Además de ampliar el acceso al medicamento que salva vidas, la Coalición es un paso importante y necesario para la reducción del estigma asociado a los trastornos por el consumo de sustancias y a las sobredosis mediante la educación, la capacitación y el compromiso con los jóvenes, las escuelas, las poblaciones sin hogar y otras poblaciones en riesgo”, afirmó Ronni Brown, directora de la Coalición y planificadora sénior de salud comunitaria de los BHRS.

La Coalición forma parte de la Red de Prevención de Sobredosis de California y también impulsa la instalación de máquinas expendedoras de naloxona en ocho clínicas de salud mental del condado, similar a la que opera en el Centro Correccional Maguire.

A principios de enero, la Coalición colaboró con SamTrans para distribuir naloxona gratuita en la estación Sequoia. En conjunto con Voices of Recovery y HOPE Foundation, se entregaron más de 72 cajas de naloxona, tiras de prueba de fentanilo y materiales educativos a pasajeros y peatones. Además, se proporcionó el medicamento a inspectores durante el conteo anual One Day Homeless Count.

La Coalición se reúne trimestralmente y mantiene abierta la convocatoria para organizaciones y residentes interesados en sumarse a los esfuerzos para reducir las sobredosis en el condado de San Mateo.

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