¿Debemos o no tener un refuerzo de la vacuna contra COVID-19? Ese es el dilema. Expertos en salud pública han dividido sus opiniones sobre quién debe recibirla. Actualmente, sólo los que optaron por la vacuna de Pfizer son elegibles para la tercera dosis. 

Para conocer las opiniones de dos grandes profesionales de la salud, Ethnic Media Services organizó una sesión con medios de comunicación para conocer los diferentes puntos de vista, y también las coincidencias en donde se pueda brindar una mejor información al público. 

Para el doctor Ben Neuman, virólogo y jefe del complejo de investigación de salud global de la Universidad de Texas, la humanidad debe centrarse en exterminar al virus SARS-CoV-2, el cual provoca la COVID-19.

Ello, dijo, debido a que esta enfermedad, «probablemente, siempre matará a un porcentaje de las personas que se infecte», pues, observando las cifras a nivel mundial, en la tasa de letalidad, que es el número de personas que mueren frente al número de personas infectadas confirmadas, siempre parece establecerse en torno al 2.2 por ciento, con diferencias por edad, «pero una de cada 50 personas que se infectan con el covid-19 tienen más probabilidades de morir». 

Agregó que, actualmente no existe ningún dato en contra que sugiera que el virus cambiará para adaptarse a la humanidad, pues «un porcentaje de las personas que se vacunan y contraen la COVID también serán hospitalizadas o morirán de dicha enfermedad. Y esto continuará indefinidamente».

El experto detalló que según los datos de la reunión de la FDA del 17 de septiembre, se sugiere que el término «totalmente vacunado» está siendo utilizado incorrectamente. 

«Nadie está totalmente vacunado. Y, de hecho, en esta etapa no sabemos realmente lo que sería estar totalmente vacunado. Lo que tenemos son pruebas de su inmunidad menguante ‒de las vacunas‒ y de sus diferentes grados ‒de protección‒». 

En ese sentido, resaltó que a medida que pasa el tiempo, después de la vacunación, la cantidad de protección disminuye a alrededor del 50 por ciento después de cinco meses, pero la cantidad de protección contra la muerte se mantiene constante en alrededor del 90 por ciento. 

«Esta es la dicotomía que está atrapando a la gente. El coronavirus es fundamentalmente un objetivo en movimiento, está evolucionando, y está cambiando. Y si observamos la trayectoria del cambio, el virus se ha vuelto más rápido y mejor en su reproducción de manera muy constante a lo largo del brote, y según los datos disponibles no tenemos ninguna evidencia de que esto será de otra manera en el futuro», destacó. 

Y es que, señaló, de todas las variantes que existen de la enfermedad, actualmente, 99 por ciento de las infecciones en personas es debido a la variante Delta, la cual tiene más de 40 subtipos que están siendo monitoreados. 

«Delta es esencialmente sinónimo de COVID-19 en el mundo real». Sin embargo, la eficacia de las vacunas contra Delta es casi la misma que con cualquier otra variante.

Neuman explicó que, si bien hay una diferencia relativamente pequeña entre los mayores y los menores de 65 años en cuanto a la eficacia de las vacunas, también se ha observado que el beneficio de un refuerzo es muy grande.

«Independientemente del grupo de edad, con un refuerzo, las personas terminan con entre 5 y 10 veces más anticuerpos que los que tenían en el pico después de la segunda vacuna, y terminan con hasta 55 veces más anticuerpos que los que tenían justo antes del refuerzo», precisó.

«Así que los beneficios parecen ser universales. Las consecuencias parecen ser relativamente similares en todos los grupos de edad. Y sobre esa base, es difícil para mí, como virólogo, entender la decisión de la FDA de recomendar refuerzos sólo para un determinado grupo de edad y no para todos». 

«Si la vacunación es universal, los refuerzos universales van a ser beneficiosos».

Y es que, recordó que vacunas como la de hepatitis A o la triple viral se necesitan tres o más dosis para avanzar hacia una inmunidad duradera, mientras que la poliomielitis está prácticamente erradicada y la viruela completamente eliminada debido a la vacunación generalizada.

«Así que con dosis adicionales de vacunas, estamos esencialmente tratando de pasar de lo que se considera una protección razonable a una posición de certeza… Y creo que el beneficio allí es muy, muy grande psicológicamente. Y no sólo en términos de esperanza, sino en la posibilidad de una vida mejor, sin COVID-19», subrayó.

El experto precisó que la dosis de refuerzo es exactamente igual a las que son administradas en la primera y segunda tomas.

Sin embargo, para que la COVID-19 sea erradicada, no solo se tiene que poder vacunar en el país, sino a nivel mundial, de lo contrario no se podrá avanzar hacia el camino correcto.

«Se debe luchar contra esto como se ataca al fuego: apágalo completamente en un lugar y luego amplía el anillo de protección hasta que cubra a todos… Si no detenemos esto en todas partes, eventualmente volverá en alguna forma». 

Por su parte, la doctora Monica Gandhi, profesora en la Escuela de Medicina de la UC San Francisco, detalló que a diferencia de otros virus que se han erradicado en el mundo, el COVID-19 o el sarampión son infecciones que tienen huéspedes en animales,e inclusive se puede contagiar antes de estar enfermo. «Así que no tiene un periodo corto de infección y no sabemos si es inmune para toda la vida».

En ese sentido y a diferencia del doctor Neuman, Gandhi destacó que, a diferencia de la viruela, «lo que probablemente ocurrirá con el COVID es que seguirá el camino del sarampión, por lo que siempre estará con nosotros».

Así, dijo, este tipo de virus se convertirá en endémico, lo que significa que es una enfermedad que siempre se presenta en una población dentro de un área geográfica.

Recordó que tan solo en EE. UU. hay tres vacunas que ayudan a evitar las muertes por la enfermedad, además de que en el mundo existen otras más que pueden ayudar a mitigar la pandemia, las cuales ayudan a producir células T (anticuerpos).

¿Qué son las células T?

«Las células T están realmente ahí para protegerte de las enfermedades graves». Estas son una especie de células inmunes, cuyo principal propósito es identificar y matar a patógenos invasores o células infectadas. Lo hacen utilizando proteínas en su superficie, que a su vez pueden adherirse a proteínas en la superficie de estos impostores.

Cada célula T es altamente específica. Hay billones de variaciones posibles de estas proteínas de superficie, y cada una puede reconocer un objetivo diferente y pelear contra el virus como el SARS-CoV-2 de forma duradera.

«Es bastante sorprendente lo que hace una vacuna de dos dosis en términos de almacenamiento de células B y T de memoria».

«Hay evidencia de la pandemia de SARS de 2000 a 2003 de que las personas que sobrevivieron, todavía tienen una inmunidad de células T muy fuerte; igual que pasa con las vacunas contra el sarampión. Y las vacunas también generan células B que junto con las T crean importantes anticuerpos», agregó.

Así, explicó que las personas no vacunadas tienen 20 veces más posibilidades de ser hospitalizadas por la variante Delta que los vacunados. Por lo que quienes requieren un refuerzo de la vacuna contra COVID-19 son aquellos pacientes con el sistema inmunológico comprometido. «Ellos siempre necesitan tres o más vacunas que una vacuna típica de tres dosis seguidas».

Asimismo, aquellas personas mayores de 65 años y los que frecuentemente están expuestos a la enfermedad, como los trabajadores de salud.

Para que la pandemia pueda ser contenida, dijo, todos los países, en especial los de bajos ingresos, deben tener acceso a las vacunas de manera segura y eficaz, pues hasta el momento solo los países ricos tienen la mayoría del suministro de vacunas.

«La única forma de evitar que las personas se expongan al virus, es reducir la transmisión en todas partes y mantener a todos a salvo», pues de no lograrse, incluso los estadounidenses no podrán estar estar seguros mientras otras personas en el mundo no estén vacunadas, coincidió con el virólogo Neuman.

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Hasta el 21 de septiembre había aproximadamente 45 mil personas elegibles para la vacunación que aún permanecían sin vacunarse contra el virus del COVID-19, lo cual significa 29 mil personas menos de lo que se informó en el mes de agosto, cuando se registraron 71 mil.

De acuerdo con el supervisor del Condado de San Mateo, Warren Slocum, aunque 93.6 por ciento de los elegibles de 12 años o más en el condado han sido vacunados, tanto East Palo Alto como North Fair Oaks están ligeramente rezagados, con aproximadamente el 82 por ciento.

Dijo que en California se tiene la tasa de transmisión de coronavirus más baja de cualquier estado, luego de una fuerte disminución de casos y hospitalizaciones en el verano; mientras que, en el condado de San Mateo, las hospitalizaciones y los casos diarios han comenzado a disminuir. 

«Pero esto sigue siendo una pandemia de no vacunados. Lo que quiero decir es que los hospitalizados en el condado de San Mateo con COVID-19, casi todos no están vacunados. Nuestro mensaje sigue siendo simple: vacúnese para protegerse a sí mismo, a sus seres queridos y a las personas con las que entra en contacto dentro de la comunidad». 

Por otra parte, comentó que en cuanto a la información más reciente sobre las vacunas de refuerzo, el condado se está preparando para su implementación, sin embargo, la información ha sido confusa. 

La Administración Federal de Drogas (FDA) aprobó la vacuna de refuerzo de Pfizer para adultos mayores y adultos con alto riesgo de contraer una enfermedad grave a causa de la enfermedad, pero también recomendaron no usar un refuerzo para todas las personas mayores de 16 años. 

De tal forma, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) pronto recomendarán cómo exactamente se deben usar las dosis adicionales o el refuerzo, y conforme a dicha decisión se informará cómo avanzará la vacunación en el estado y en San Mateo. 

Mientras tanto, los proveedores de atención médica y las farmacias locales ya están proporcionando la tercera dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer a los residentes que se consideran inmunodeprimidos.

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La farmacéutica Merck y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron este viernes que su medicamento oral en investigación llamado «Molanupiravir», redujo en 50 por ciento el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes adultos en riesgo con COVID-19 leve a moderado. 

Ante ello, Merck dijo que tiene previsto solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de (FDA, por sus siglas en inglés) una autorización de uso de emergencia «lo antes posible», para que se convierta en el primer antiviral oral para la COVID-19.

En un comunicado, las compañías detallaron que, en el análisis intermedio, sólo 7.3 por ciento de los pacientes que recibieron el antiviral fueron hospitalizados o murieron, en comparación con el 14.1 por ciento de los tratados con placebo.

Agregaron que hasta el día 29 no se habían informado muertes en pacientes que recibieron Molnupiravir, en comparación con 8  que recibieron placebo. 

Así, por recomendación de un Comité de Monitoreo de Datos independiente y en consulta con la FDA, el reclutamiento para el estudio se detuvo anticipadamente debido a estos resultados positivos. Merck planea enviar una solicitud de Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a la FDA de los EE. UU.

«Se necesitan con urgencia más herramientas y tratamientos para combatir la pandemia de COVID-19, que se ha convertido en una de las principales causas de muerte y continúa afectando profundamente a los pacientes, las familias y las sociedades, y ejerce presión sobre los sistemas de atención médica en todo el mundo» dijo Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de Merck.

El empresario agregó que «con estos resultados convincentes, somos optimistas de que el Molnupiravir puede convertirse en un medicamento importante como parte del esfuerzo mundial para combatir la pandemia».

Por su parte, la directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, Wendy Holman, señaló que «dado que el virus continúa circulando ampliamente y debido a que las opciones terapéuticas actualmente disponibles son inyectabñes y/o requieren acceso a un centro de atención médica, los tratamientos antivirales que se pueden tomar en el hogar para mantener a las personas con COVID-19 fuera del hospital son sumamente necesarios».

Resultados del análisis intermedio planificado del medicamento para COVID-19

El análisis intermedio planificado evaluó los datos de 775 pacientes que se inscribieron inicialmente en el ensayo de fase el 5 de agosto de 2021 o antes. En el momento de la decisión de detener el reclutamiento en función de los convincentes resultados provisionales de eficacia, el ensayo se estaba acercando al reclutamiento completo del tamaño de muestra de la Fase 3 de mil 550 pacientes, con más del 90 por ciento del tamaño de muestra previsto ya inscrito.

Los criterios de elegibilidad requerían que todos los pacientes tuvieran COVID-19 leve a moderado confirmado por laboratorio, con inicio de síntomas dentro de los 5 días posteriores a la aleatorización del estudio. 

Además, dijo Merck, se requirió que todos los pacientes tuvieran al menos un factor de riesgo asociado con un mal resultado de la enfermedad al ingresar al estudio. 

Así, el Molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización y/o muerte en todos los subgrupos clave; la eficacia no se vio afectada por el momento de aparición de los síntomas o el factor de riesgo subyacente. 

Además, según los participantes con datos de secuenciación viral disponibles ‒aproximadamente el 40 por ciento de los participantes‒, el Molnupiravir demostró una eficacia constante en las variantes virales Gamma, Delta y Mu.

Ante una posible aceptación del uso de emergencia por parte de la FDA, y anticipándose a los resultados, Merck ya está produciendo Molnupiravir. 

En ese sentido, Merck prevé producir 10 millones de tratamientos para fines de 2021, y se espera que se produzcan más dosis en 2022.

También se ha comprometido a brindar acceso oportuno al Molnupiravir a nivel mundial, si está autorizado o aprobado, y planea implementar un enfoque de precios escalonados basado en los criterios de ingresos de los países del Banco Mundial para reflejar la capacidad relativa de los países para financiar su respuesta sanitaria a la pandemia.

Asimismo, la farmacéutica anunció que ha celebrado acuerdos de licencia voluntaria no exclusiva para Molnupiravir con fabricantes de genéricos establecidos con la intención de acelerar la disponibilidad del antiviral en más de 100 países de bajos y medianos ingresos.

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